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Una evaluación de la utilización posterior al alta entre pacientes con una exacerbación aguda de la EPOC

20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Una evaluación escalonada, aleatorizada por grupos, de la utilización posterior al alta entre pacientes con una exacerbación aguda del trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC)

Los pacientes hospitalizados en centros seleccionados del Carolinas Healthcare System (CHS) con síntomas de exacerbación aguda del trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC) serán tratados según la vía clínica de la EPOC de CHS. Se seguirán los resultados de los pacientes, incluidos, entre otros, la readmisión. Los pacientes en el camino también tendrán acceso a los servicios de navegación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes hospitalizados en los sitios participantes de CHS con síntomas de exacerbación aguda de la EPOC serán tratados según la vía clínica de la EPOC de CHS. La ruta clínica de la EPOC incluirá cuatro componentes: (i) pasos de atención discretos y basados ​​en evidencia (ii) navegación del paciente, (iii) identificación diaria de brechas de atención basada en datos, (iv) reuniones de liderazgo mensuales. Todos estos componentes son parte de la atención habitual de los pacientes de esta población, pero cada componente no se aplica a los pacientes de manera uniforme en todo el Sistema. Por este motivo, la vía se aplicará de forma coherente y completa en los pacientes que cumplan los criterios de exacerbación aguda de la EPOC en los centros participantes. Se realizará un seguimiento de los pacientes durante 60 días en total después del alta de los síntomas de exacerbación aguda de la EPOC para determinar la eficacia potencial de la implementación completa de los 4 componentes en el cuidado de los pacientes con EPOC. Los pacientes en el camino también tendrán acceso a los servicios de navegación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4832

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Carolinas Healthcare System - Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
        • Carolinas Healthcare System - University
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Carolinas Healthcare System - NorthEast
      • Kings Mountain, North Carolina, Estados Unidos, 28086
        • Carolinas Healthcare System - Kings Mountain
      • Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
        • Carolinas Healthcare System Lincoln
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Carolinas Healthcare System - Union
      • Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28150
        • Carolinas Healthcare System - Cleveland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificado con una exacerbación aguda de la EPOC dentro de las 24 horas posteriores al ingreso

Criterio de exclusión:

  • Muerte durante el encuentro índice
  • Sin alta inicial al final del período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
El tratamiento de los pacientes de la manera habitual en función de su diagnóstico y los recursos disponibles en ese sitio (Atención habitual).
Otro: Cuidado usual
El tratamiento de los pacientes de la manera habitual en función de su diagnóstico y los recursos disponibles en ese sitio.
Otro: Intervención
Un grupo de 4 componentes de atención habitual que se aplican de manera constante y completa entre todos los pacientes que presentan síntomas de exacerbación aguda de la EPOC, además de acceso a los servicios de navegación (COPD Clinical Pathway).
Otro: Vía clínica de la EPOC
Un grupo de 4 componentes de atención habitual que se aplican de manera constante y completa entre todos los pacientes que presentan síntomas de exacerbación aguda de la EPOC, además de acceso a los servicios de navegación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 60 días
Ocurrencia de encuentros en el Departamento de Emergencias, pacientes hospitalizados u observación después del encuentro inicial en la acumulación
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso definida por calidad, comodidad y atención (QCC)
Periodo de tiempo: 30 dias
Readmisión al mismo centro
30 dias
Tasa de readmisión centrada en el paciente (definida por protocolo)
Periodo de tiempo: 30 dias
Readmisión a cualquier instalación dentro del Carolinas HealthCare System
30 dias
Utilización de cuidados agudos específicos de EPOC de 30 días a cualquier hospital dentro del sistema
Periodo de tiempo: 30 días
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00021790

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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