小児脳腫瘍の生存による晩期合併症（晩期障害）の理解
2025年9月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
神経認知機能障害の生物学的基質：小児脳腫瘍の生存による晩期合併症の理解
この研究の目的は、がん治療を受けている小児の認知機能と行動機能について学ぶことです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98105
- Seattle Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、MSK と 3 つの参加サイト (コロンビア大学、ワシントン大学、テキサス大学サウスウェスタン大学) で募集されます。
説明
包含基準:
後頭蓋窩腫瘍の治療を受けた小児：
- 医療記録または臨床報告によると、播種のないM0後頭蓋窩髄芽腫または後頭蓋窩低悪性度星状細胞腫のいずれかに対するすべての治療を、再発または残存病変の証拠なしに成功裏に完了しました。
- 髄芽腫生存者のみ：以前に肉眼的全切除術（GTR）、等角後頭蓋窩ブースト放射線療法（CSI +ブースト）による頭蓋脊髄照射および化学療法で治療された
- 低悪性度星状細胞腫の生存者のみ：以前に肉眼的全切除のみで治療された（化学療法または放射線療法なし）。
- 医療記録または臨床医の報告によると、後頭蓋窩脳腫瘍の治療が完了してから1〜10年後。
- 被験者は同意時の年齢が6歳から16歳の間です。
- 医療記録または保護者の報告によると、被験者は鎮静なしで MRI に耐えることができます。
健康な対照参加者:
- -研究担当医師による医療面接で決定されたように、主要な医学的疾患はありません。
- 親の報告によると、被験者は同意時の年齢が6歳から16歳の間です。
- 親の報告によると、被験者は鎮静なしでMRIに耐えることができます。
除外基準:
すべての参加者:
- -同意後に完了した研究IQ評価に基づいて、標準スコア<70未満であることが文書化されているフルスケールIQ。
- 自己または親のレポートに従って、この研究で使用された神経心理学的バッテリーの一部を昨年中に完了しました。
- -放射線医学の臨床操作手順によるMRI禁忌（例：強磁性デバイスの埋め込み、閉所恐怖症）。
- 自己または親のレポートまたは医療記録によると、現在、中枢神経系に影響を与える薬（抗うつ薬、神経弛緩薬、抗てんかん薬、血圧または心拍数に影響を与える薬、アルファ作動薬、アドレナリン遮断薬、リチウム、鎮静抗ヒスタミン薬、および喘息の治療のためのいくつかの薬）。
- 自己または親の報告によると、英語を話さない教室環境での現在の教育的配置によって示されるように、英語が流暢ではない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小児髄芽腫サバイバー
-以前にM0非播種性髄芽腫の治療を受けた参加者 頭蓋脊髄照射と後頭蓋窩へのブースト
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DTI は、特定の脳領域を通じて水がさまざまな方向に拡散する程度を定量化します。
白質の完全性の in vivo 指標としての DTI の使用は、いくつかの独自のオープンソース ソフトウェア プログラム (例えば、
FSL 5.0)。
DTI tractography は、FSL 5.0 内の Probtrackx などのツールボックスを介して採用され、関心のある皮質領域と皮質下領域を接続する白質路の識別を可能にします。
さらに、DTI で測定された構造的接続性は、rs-fcMRI で測定された機能的接続性を複製するのではなく、補完的な視点を提供します。
rs-fcMRI は、ADHD、統合失調症、大うつ病性障害、およびその他の神経障害を含む複数の臨床集団の研究に適用されている比較的新しいニューロ イメージング技術です。
このアプローチは、タスクベースの機能的 MRI で採用されているように、脳血液酸素化 (BOLD) の変化の測定を利用します (定義されたタスクに従事したときの焦点皮質血管酸素化の変化を測定します。
モーターの動き）。
神経画像データは、最大 6 週間、できるだけ早く (同日でもかまいません) 収集されます。
IQ データを収集し、6:0 から 16:11 歳までの IQ 評価のゴールド スタンダードです。
他の名前：
5:0 から 16:11 までの年齢の言語学習と記憶の検証済み測定値。
他の名前：
2歳から99歳までの対象者を対象に、紙と鉛筆で図案を模写して視覚運動機能を評価する方法。
これは、ボードの穴に金属製のペグを配置するように被験者に依頼することによる、細かい運動機能と器用さの標準的な評価です。
小児患者 (5 ～ 17 歳) の疲労を測定するように設計されており、一般疲労スケール (6 項目)、睡眠/休息疲労スケール (6 項目)、および認知疲労スケール (6 項目) で構成されています。
画像は、4 つの研究サイトのそれぞれで 3.0 テスラ MRI スキャナーで取得されます。
MSK では、8 チャネル ヘッド コイル (Discovery 750w DV25) を備えた 3T GE スキャナーを使用して、安静状態の fMRI データが取得されます。
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小児星細胞腫サバイバー
-以前に低悪性度の小脳星状細胞腫の治療を受け、手術のみで化学療法も頭蓋照射も受けていない参加者。
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DTI は、特定の脳領域を通じて水がさまざまな方向に拡散する程度を定量化します。
白質の完全性の in vivo 指標としての DTI の使用は、いくつかの独自のオープンソース ソフトウェア プログラム (例えば、
FSL 5.0)。
DTI tractography は、FSL 5.0 内の Probtrackx などのツールボックスを介して採用され、関心のある皮質領域と皮質下領域を接続する白質路の識別を可能にします。
さらに、DTI で測定された構造的接続性は、rs-fcMRI で測定された機能的接続性を複製するのではなく、補完的な視点を提供します。
rs-fcMRI は、ADHD、統合失調症、大うつ病性障害、およびその他の神経障害を含む複数の臨床集団の研究に適用されている比較的新しいニューロ イメージング技術です。
このアプローチは、タスクベースの機能的 MRI で採用されているように、脳血液酸素化 (BOLD) の変化の測定を利用します (定義されたタスクに従事したときの焦点皮質血管酸素化の変化を測定します。
モーターの動き）。
神経画像データは、最大 6 週間、できるだけ早く (同日でもかまいません) 収集されます。
IQ データを収集し、6:0 から 16:11 歳までの IQ 評価のゴールド スタンダードです。
他の名前：
5:0 から 16:11 までの年齢の言語学習と記憶の検証済み測定値。
他の名前：
2歳から99歳までの対象者を対象に、紙と鉛筆で図案を模写して視覚運動機能を評価する方法。
これは、ボードの穴に金属製のペグを配置するように被験者に依頼することによる、細かい運動機能と器用さの標準的な評価です。
小児患者 (5 ～ 17 歳) の疲労を測定するように設計されており、一般疲労スケール (6 項目)、睡眠/休息疲労スケール (6 項目)、および認知疲労スケール (6 項目) で構成されています。
画像は、4 つの研究サイトのそれぞれで 3.0 テスラ MRI スキャナーで取得されます。
MSK では、8 チャネル ヘッド コイル (Discovery 750w DV25) を備えた 3T GE スキャナーを使用して、安静状態の fMRI データが取得されます。
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年齢が一致した健康な子供のコントロール
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IQ データを収集し、6:0 から 16:11 歳までの IQ 評価のゴールド スタンダードです。
他の名前：
5:0 から 16:11 までの年齢の言語学習と記憶の検証済み測定値。
他の名前：
2歳から99歳までの対象者を対象に、紙と鉛筆で図案を模写して視覚運動機能を評価する方法。
これは、ボードの穴に金属製のペグを配置するように被験者に依頼することによる、細かい運動機能と器用さの標準的な評価です。
小児患者 (5 ～ 17 歳) の疲労を測定するように設計されており、一般疲労スケール (6 項目)、睡眠/休息疲労スケール (6 項目)、および認知疲労スケール (6 項目) で構成されています。
画像は、4 つの研究サイトのそれぞれで 3.0 テスラ MRI スキャナーで取得されます。
MSK では、8 チャネル ヘッド コイル (Discovery 750w DV25) を備えた 3T GE スキャナーを使用して、安静状態の fMRI データが取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 か月あたりに同意した適格なサバイバーの数である Feasibilty
時間枠：2年
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この研究は、広く定義された実現可能性に関する情報を収集するためのパイロット研究です。
実現可能性指標は、発生率 (1 か月あたりに同意した適格な生存者の数) の注意深い監視を含む、主に記述変数です。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Sands, PsyD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月28日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-338
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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