Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå de sena effekterna av att överleva en pediatrisk hjärntumör

11 september 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biologiska underlag för nedsatt neurokognitiv funktion: Förstå de sena effekterna av att överleva en pediatrisk hjärntumör

Målet med denna studie är att lära sig om kognitiva och beteendemässiga funktioner hos barn som behandlas för cancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras vid MSK och tre deltagande platser (Columbia University, University of Washington och University of Texas Southwestern).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som behandlas för posteriora Fossa-tumörer:

  • Enligt journal eller klinisk rapport, framgångsrikt genomfört all medicinsk behandling för antingen ett M0 posterior fossa medulloblastom utan spridning eller posterior fossa låggradigt astrocytom utan återfall eller tecken på kvarvarande sjukdom.
  • Endast för överlevande medulloblastom: Tidigare behandlad med total resektion (GTR), kraniospinal bestrålning med konform posterior fossa boost strålbehandling (CSI + Boost) och kemoterapi
  • Endast för låggradiga astrocytomöverlevande: Tidigare behandlad med total resektion ENDAST (ingen kemoterapi eller strålbehandling).
  • Enligt journal eller klinikrapport, mellan 1-10 år efter avslutad medicinsk behandling för sin bakre fossa hjärntumör.
  • Ämnet är mellan 6 och 16 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Enligt journal eller föräldrarapport kan patienten tolerera en MRT utan sedering.

Friska kontrolldeltagare:

  • Ingen större medicinsk sjukdom, vilket fastställts av en medicinsk intervju av studieläkaren.
  • Enligt föräldrarapporten är ämnet mellan 6 och 16 år vid tidpunkten för samtycke.
  • Enligt föräldrarapporten kan patienten tolerera en MRT utan sedering.

Exklusions kriterier:

Alla deltagare:

  • Fullskala IQ som dokumenterats vara under ett standardpoäng på <70 baserat på studiens IQ-bedömning som slutförts efter samtycke.
  • Enligt egen eller förälders rapport, slutförde någon del av det neuropsykologiska batteriet som användes i denna studie under det senaste året.
  • MRT-kontraindikationer (t.ex. implanterade ferromagnetiska enheter, klaustrofobi) enligt kliniska operationsprocedurer för radiologi.
  • Enligt egen eller förälders rapport eller journal, tar för närvarande mediciner som har CNS-effekter (d.v.s. antidepressiva medel, neuroleptika, anti-anfallsmediciner, läkemedel som påverkar blodtrycket eller hjärtfrekvensen, alfa-agonister, adrenerga blockerare, litium, sederande antihistaminer, och vissa mediciner för behandling av astma).
  • Enligt egen eller förälders rapport, bristande flytande engelska, vilket framgår av nuvarande utbildningsplacering i en icke-engelsktalande klassrumsmiljö.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn Medulloblastom överlevande
Deltagare som tidigare behandlats för M0 icke-spridning medulloblastom med kranio-spinal bestrålning plus en boost till den bakre fossan
Diagnostiskt test: Diffusionstensoravbildning (DTI)
DTI kvantifierar i vilken grad vatten diffunderar i olika riktningar genom en given hjärnregion. Användningen av DTI som ett in vivo-index för integriteten av vit substans har tillämpats på många sjukdomstillstånd med hjälp av flera proprietära och öppen källkodsprogram (t. FSL 5.0). DTI-traktografi, som används via verktygslådor som Probtrackx inom FSL 5.0, möjliggör identifiering av vita substanser som förbinder kortikala och subkortikala regioner av intresse. Dessutom duplicerar strukturell anslutning mätt med DTI inte funktionell anslutning som mått med rs-fcMRI, utan ger snarare kompletterande perspektiv.
Diagnostiskt test: MRT med funktionell anslutning i vilotillstånd (rs-fcMRI)
rs-fcMRI är en relativt ny neuroavbildningsteknik som har använts för att studera flera kliniska populationer inklusive ADHD, schizofreni, egentlig depression och andra neurologiska störningar. Tillvägagångssättet utnyttjar mätning av förändringar i hjärnans blodsyresättning (BOLD) som används i uppgiftsbaserad funktionell MRI (mätning av förändringar i fokal kortikal vaskulär syresättning när man är engagerad i en definierad uppgift, t.ex. motorisk rörelse). Neuroimaging data kommer att samlas in så snart som möjligt (kan vara samma dag), i upp till 6 veckor.
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)
Barn astrocytom överlevande
Deltagare som tidigare behandlats för ett låggradigt cerebellärt astrocytom, med endast kirurgi och varken kemoterapi eller kranial bestrålning.
Diagnostiskt test: Diffusionstensoravbildning (DTI)
DTI kvantifierar i vilken grad vatten diffunderar i olika riktningar genom en given hjärnregion. Användningen av DTI som ett in vivo-index för integriteten av vit substans har tillämpats på många sjukdomstillstånd med hjälp av flera proprietära och öppen källkodsprogram (t. FSL 5.0). DTI-traktografi, som används via verktygslådor som Probtrackx inom FSL 5.0, möjliggör identifiering av vita substanser som förbinder kortikala och subkortikala regioner av intresse. Dessutom duplicerar strukturell anslutning mätt med DTI inte funktionell anslutning som mått med rs-fcMRI, utan ger snarare kompletterande perspektiv.
Diagnostiskt test: MRT med funktionell anslutning i vilotillstånd (rs-fcMRI)
rs-fcMRI är en relativt ny neuroavbildningsteknik som har använts för att studera flera kliniska populationer inklusive ADHD, schizofreni, egentlig depression och andra neurologiska störningar. Tillvägagångssättet utnyttjar mätning av förändringar i hjärnans blodsyresättning (BOLD) som används i uppgiftsbaserad funktionell MRI (mätning av förändringar i fokal kortikal vaskulär syresättning när man är engagerad i en definierad uppgift, t.ex. motorisk rörelse). Neuroimaging data kommer att samlas in så snart som möjligt (kan vara samma dag), i upp till 6 veckor.
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)
Åldersmatchade friska barnkontroller
Beteende: Wechsler Intelligence Scale for Children - 5:e upplagan (WISC-V)
Kommer att samla in IQ-data och är guldstandarden för IQ-bedömning för personer mellan 6:0 och 16:11 år.
Andra namn:
  • WISC-V
Beteende: California Verbal Learning Test (CVLT-C)
Validerat mått på verbal inlärning och minne för personer mellan 5:0 och 16:11.
Andra namn:
  • CVLT-C
Beteende: Beery Test of Visual Motor Integration 6:e upplagan
Åtgärd utformad för att bedöma visuell-motorisk funktion hos försökspersoner i åldrarna 2-99 år genom att kopiera mönster med papper och penna.
Beteende: Räfstad Pegboard
Detta är en standardbedömning av finmotorikens funktion och skicklighet genom att be försökspersonen att placera metallpinnar i hål på en bräda.
Beteende: PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Designad för att mäta trötthet hos pediatriska patienter (åldrar 5-17 år) och består av General Fatigue Scale (6 artiklar), Sleep/Rest Fatigue Scale (6 artiklar) och Cognitive Fatigue Scale (6 artiklar).
Diagnostiskt test: MRI
Bilder kommer att förvärvas på en 3,0 Tesla MRI-skanner vid var och en av de fyra studieplatserna. Vid MSK kommer fMRI-data i vilotillstånd att erhållas med en 3T GE-skanner med en 8-kanals huvudspole (Discovery 750w DV25)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet som är antalet berättigade överlevande som samtyckts per månad
Tidsram: 2 år
Studien är en pilotstudie för att samla in information om genomförbarhet brett definierad. Genomförbarhetsindikatorerna är i första hand beskrivande variabler, inklusive en noggrann övervakning av periodiseringsgraden (hur många berättigade överlevande som samtyckte per månad).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-338

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Kliniska prövningar på Diffusionstensoravbildning (DTI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera