Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de late effecten van het overleven van een pediatrische hersentumor

11 september 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Biologische substraten van verminderd neurocognitief functioneren: inzicht in de late effecten van het overleven van een pediatrische hersentumor

Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over het cognitief en gedragsmatig functioneren van kinderen die worden behandeld voor kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geworven bij MSK en drie deelnemende locaties (Columbia University, University of Washington en University of Texas Southwestern).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen behandeld voor posterieure fossa-tumoren:

  • Volgens medisch dossier of klinisch rapport, met succes alle medische behandelingen afgerond voor ofwel een M0 posterior fossa medulloblastoom zonder uitzaaiing of posterior fossa laaggradig astrocytoom zonder terugval of bewijs van residuele ziekte.
  • Alleen voor overlevenden van medulloblastoom: eerder behandeld met bruto totale resectie (GTR), craniospinale bestraling met conforme posterieure fossa boost-radiotherapie (CSI + Boost) en chemotherapie
  • Alleen voor overlevenden van laaggradig astrocytoom: Eerder behandeld met ALLEEN grove totale resectie (geen chemotherapie of radiotherapie).
  • Volgens medisch dossier of rapport van arts, tussen 1-10 jaar na voltooiing van hun medische behandeling voor hun posterieure fossa-hersentumor.
  • De proefpersoon is tussen de 6 en 16 jaar oud op het moment van toestemming.
  • Volgens medisch dossier of ouderrapport kan de patiënt een MRI zonder verdoving verdragen.

Gezonde Controle Deelnemers:

  • Geen ernstige medische ziekte, zoals vastgesteld door een medisch interview door de onderzoeksarts.
  • Volgens ouderrapport is het onderwerp tussen de 6 en 16 jaar oud op het moment van toestemming.
  • Volgens ouderrapport kan de proefpersoon een MRI zonder sedatie verdragen.

Uitsluitingscriteria:

Alle deelnemers:

  • IQ op volledige schaal zoals gedocumenteerd onder een standaardscore van <70 op basis van de IQ-beoordeling van het onderzoek die na toestemming is voltooid.
  • Volgens zelf- of ouderrapport, enig deel van de neuropsychologische reeks die in dit onderzoek is gebruikt in het afgelopen jaar voltooid.
  • MRI-contra-indicaties (bijv. geïmplanteerde ferromagnetische apparaten, claustrofobie) volgens de klinische procedures voor radiologie.
  • Volgens zelf- of ouderrapport of medisch dossier, momenteel medicijnen gebruiken die effecten op het CZS hebben (d.w.z. antidepressiva, neuroleptica, anti-epileptica, medicijnen die de bloeddruk of hartslag beïnvloeden, alfa-agonisten, adrenerge blokkers, lithium, kalmerende antihistaminica, en sommige medicijnen voor de behandeling van astma).
  • Volgens zelf- of ouderrapport, niet-vloeiend in de Engelse taal, zoals blijkt uit huidige onderwijsplaatsing in een niet-Engelssprekende klasomgeving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevenden van medulloblastoom bij kinderen
Deelnemers eerder behandeld voor M0 niet-verspreid medulloblastoom met cranio-spinale bestraling plus een boost voor de achterste fossa
Diagnostische toets: Diffusie tensor beeldvorming (DTI)
DTI kwantificeert de mate waarin water in verschillende richtingen diffundeert door een bepaald hersengebied. Het gebruik van DTI als een in vivo index van de integriteit van witte stof is toegepast op veel ziektetoestanden met behulp van verschillende eigen en open-source softwareprogramma's (bijv. FSL 5.0). DTI-tractografie, gebruikt via toolboxen zoals Probtrackx binnen de FSL 5.0, maakt de identificatie mogelijk van wittestofkanalen die corticale en subcorticale interessegebieden met elkaar verbinden. Bovendien dupliceert structurele connectiviteit zoals gemeten met DTI niet de functionele connectiviteit zoals gemeten met rs-fcMRI, maar biedt het eerder complementaire perspectieven.
Diagnostische toets: Rusttoestand functionele connectiviteit MRI (rs-fcMRI)
rs-fcMRI is een relatief nieuwe neuroimaging-techniek die is toegepast bij het bestuderen van meerdere klinische populaties, waaronder ADHD, schizofrenie, depressieve stoornis en andere neurologische aandoeningen. De benadering maakt gebruik van het meten van veranderingen in de bloedoxygenatie van de hersenen (BOLD), zoals wordt gebruikt bij taakgebaseerde functionele MRI (het meten van veranderingen in de focale corticale vasculaire oxygenatie wanneer men bezig is met een gedefinieerde taak, b.v. motorische beweging). Neuroimaging-gegevens worden zo snel mogelijk verzameld (kan dezelfde dag zijn), gedurende maximaal 6 weken.
Gedragsmatig: Wechsler Intelligentieschaal voor kinderen - 5e editie (WISC-V)
Verzamelt IQ-gegevens en is de gouden standaard voor IQ-beoordeling voor mensen tussen 6:0 en 16:11 jaar.
Andere namen:
  • WISC-V
Gedragsmatig: Californische verbale leertest (CVLT-C)
Gevalideerde meting van verbaal leren en geheugen voor mensen tussen 5:0 en 16:11.
Andere namen:
  • CVLT-C
Gedragsmatig: Beery Test van Visual Motor Integration 6e editie
Maatregel ontworpen om het visueel-motorische functioneren van proefpersonen in de leeftijd van 2-99 jaar te beoordelen door ontwerpen te kopiëren met papier en potlood.
Gedragsmatig: Gegroefd Pegboard
Dit is een standaardbeoordeling van fijne motoriek en behendigheid door de proefpersoon te vragen metalen pinnen in gaten in een bord te plaatsen.
Gedragsmatig: PedsQL multidimensionale vermoeidheidsschaal
Ontworpen om vermoeidheid te meten bij pediatrische patiënten (leeftijd 5-17 jaar) en bestaat uit de Algemene Vermoeidheidsschaal (6 items), Slaap/Rest Vermoeidheidsschaal (6 items) en Cognitieve Vermoeidheidsschaal (6 items).
Diagnostische toets: MRI
Op elk van de vier onderzoekslocaties zullen beelden worden verkregen op een 3.0 Tesla MRI-scanner. Bij MSK zullen fMRI-gegevens in rusttoestand worden verkregen met behulp van een 3T GE-scanner met een 8-kanaals hoofdspoel (Discovery 750w DV25)
Overlevenden van astrocytoom bij kinderen
Deelnemers eerder behandeld voor een laaggradig cerebellair astrocytoom, met alleen een operatie en zonder chemotherapie of bestraling van de schedel.
Diagnostische toets: Diffusie tensor beeldvorming (DTI)
DTI kwantificeert de mate waarin water in verschillende richtingen diffundeert door een bepaald hersengebied. Het gebruik van DTI als een in vivo index van de integriteit van witte stof is toegepast op veel ziektetoestanden met behulp van verschillende eigen en open-source softwareprogramma's (bijv. FSL 5.0). DTI-tractografie, gebruikt via toolboxen zoals Probtrackx binnen de FSL 5.0, maakt de identificatie mogelijk van wittestofkanalen die corticale en subcorticale interessegebieden met elkaar verbinden. Bovendien dupliceert structurele connectiviteit zoals gemeten met DTI niet de functionele connectiviteit zoals gemeten met rs-fcMRI, maar biedt het eerder complementaire perspectieven.
Diagnostische toets: Rusttoestand functionele connectiviteit MRI (rs-fcMRI)
rs-fcMRI is een relatief nieuwe neuroimaging-techniek die is toegepast bij het bestuderen van meerdere klinische populaties, waaronder ADHD, schizofrenie, depressieve stoornis en andere neurologische aandoeningen. De benadering maakt gebruik van het meten van veranderingen in de bloedoxygenatie van de hersenen (BOLD), zoals wordt gebruikt bij taakgebaseerde functionele MRI (het meten van veranderingen in de focale corticale vasculaire oxygenatie wanneer men bezig is met een gedefinieerde taak, b.v. motorische beweging). Neuroimaging-gegevens worden zo snel mogelijk verzameld (kan dezelfde dag zijn), gedurende maximaal 6 weken.
Gedragsmatig: Wechsler Intelligentieschaal voor kinderen - 5e editie (WISC-V)
Verzamelt IQ-gegevens en is de gouden standaard voor IQ-beoordeling voor mensen tussen 6:0 en 16:11 jaar.
Andere namen:
  • WISC-V
Gedragsmatig: Californische verbale leertest (CVLT-C)
Gevalideerde meting van verbaal leren en geheugen voor mensen tussen 5:0 en 16:11.
Andere namen:
  • CVLT-C
Gedragsmatig: Beery Test van Visual Motor Integration 6e editie
Maatregel ontworpen om het visueel-motorische functioneren van proefpersonen in de leeftijd van 2-99 jaar te beoordelen door ontwerpen te kopiëren met papier en potlood.
Gedragsmatig: Gegroefd Pegboard
Dit is een standaardbeoordeling van fijne motoriek en behendigheid door de proefpersoon te vragen metalen pinnen in gaten in een bord te plaatsen.
Gedragsmatig: PedsQL multidimensionale vermoeidheidsschaal
Ontworpen om vermoeidheid te meten bij pediatrische patiënten (leeftijd 5-17 jaar) en bestaat uit de Algemene Vermoeidheidsschaal (6 items), Slaap/Rest Vermoeidheidsschaal (6 items) en Cognitieve Vermoeidheidsschaal (6 items).
Diagnostische toets: MRI
Op elk van de vier onderzoekslocaties zullen beelden worden verkregen op een 3.0 Tesla MRI-scanner. Bij MSK zullen fMRI-gegevens in rusttoestand worden verkregen met behulp van een 3T GE-scanner met een 8-kanaals hoofdspoel (Discovery 750w DV25)
Leeftijdsafhankelijke controles voor gezonde kinderen
Gedragsmatig: Wechsler Intelligentieschaal voor kinderen - 5e editie (WISC-V)
Verzamelt IQ-gegevens en is de gouden standaard voor IQ-beoordeling voor mensen tussen 6:0 en 16:11 jaar.
Andere namen:
  • WISC-V
Gedragsmatig: Californische verbale leertest (CVLT-C)
Gevalideerde meting van verbaal leren en geheugen voor mensen tussen 5:0 en 16:11.
Andere namen:
  • CVLT-C
Gedragsmatig: Beery Test van Visual Motor Integration 6e editie
Maatregel ontworpen om het visueel-motorische functioneren van proefpersonen in de leeftijd van 2-99 jaar te beoordelen door ontwerpen te kopiëren met papier en potlood.
Gedragsmatig: Gegroefd Pegboard
Dit is een standaardbeoordeling van fijne motoriek en behendigheid door de proefpersoon te vragen metalen pinnen in gaten in een bord te plaatsen.
Gedragsmatig: PedsQL multidimensionale vermoeidheidsschaal
Ontworpen om vermoeidheid te meten bij pediatrische patiënten (leeftijd 5-17 jaar) en bestaat uit de Algemene Vermoeidheidsschaal (6 items), Slaap/Rest Vermoeidheidsschaal (6 items) en Cognitieve Vermoeidheidsschaal (6 items).
Diagnostische toets: MRI
Op elk van de vier onderzoekslocaties zullen beelden worden verkregen op een 3.0 Tesla MRI-scanner. Bij MSK zullen fMRI-gegevens in rusttoestand worden verkregen met behulp van een 3T GE-scanner met een 8-kanaals hoofdspoel (Discovery 750w DV25)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid, het aantal in aanmerking komende overlevenden dat per maand is toegestaan
Tijdsspanne: 2 jaar
De studie is een pilootstudie om informatie te verzamelen over de haalbaarheid in brede zin. De haalbaarheidsindicatoren zijn voornamelijk beschrijvende variabelen, waaronder een zorgvuldige monitoring van het opbouwpercentage (hoeveel in aanmerking komende nabestaanden hebben per maand ingestemd).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-338

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op Diffusie tensor beeldvorming (DTI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren