了解小儿脑肿瘤存活的晚期影响
2025年9月11日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
神经认知功能受损的生物基质：了解小儿脑肿瘤存活的晚期影响
本研究的目的是了解接受癌症治疗的儿童的认知和行为功能。
研究概览
地位
主动，不招人
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将在 MSK 斯隆和三个参与地点（哥伦比亚大学、华盛顿大学和德克萨斯西南大学）招募。
描述
纳入标准：
接受后颅窝肿瘤治疗的儿童：
- 根据医疗记录或临床报告，成功完成了无扩散的 M0 后颅窝髓母细胞瘤或无复发或无残留疾病证据的后颅窝低级别星形细胞瘤的所有药物治疗。
- 仅适用于髓母细胞瘤幸存者：之前接受过大体全切除术 (GTR)、颅脊髓放射适形后颅窝加强放疗 (CSI + Boost) 和化疗
- 仅适用于低级别星形细胞瘤幸存者：以前仅接受过大体全切除术（无化疗或放疗）。
- 根据医疗记录或临床医生报告，在完成后颅窝脑瘤的治疗后 1-10 年之间。
- 受试者在同意时年龄在 6 至 16 岁之间。
- 根据医疗记录或家长报告，受试者能够在没有镇静剂的情况下耐受 MRI。
健康对照参与者：
- 没有重大医学疾病，由研究医师通过医学面谈确定。
- 根据家长报告，受试者在同意时年龄在 6 至 16 岁之间。
- 根据家长报告，受试者能够在没有镇静剂的情况下耐受 MRI。
排除标准：
所有参与者：
- 根据同意后完成的研究智商评估，全面智商记录低于 <70 的标准分数。
- 根据自己或父母的报告，在去年完成了本研究中使用的神经心理学电池的任何部分。
- 根据放射学临床操作程序的 MRI 禁忌症（例如，植入的铁磁设备、幽闭恐惧症）。
- 根据自己或父母的报告或医疗记录，目前正在服用对中枢神经系统有影响的药物（即抗抑郁药、抗精神病药、抗癫痫药、影响血压或心率的药物、α-受体激动剂、肾上腺素能阻滞剂、锂、镇静抗组胺药、和一些治疗哮喘的药物）。
- 根据自己或家长的报告，当前在非英语课堂环境中的教育安排表明英语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
儿童髓母细胞瘤幸存者
先前接受颅脊髓照射加后颅窝推压治疗 M0 非播散性髓母细胞瘤的参与者
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DTI 量化水通过给定大脑区域向不同方向扩散的程度。
使用 DTI 作为白质完整性的体内指标已应用于许多疾病状态，使用了几种专有和开源软件程序（例如
FSL 5.0）。
通过 FSL 5.0 中的 Probtrackx 等工具箱使用的 DTI 纤维束成像术允许识别连接皮质和皮质下感兴趣区域的白质束。
此外，使用 DTI 测量的结构连通性不会重复使用 rs-fcMRI 测量的功能连接性，而是提供互补的观点。
rs-fcMRI 是一种相对较新的神经影像学技术，已应用于研究多种临床人群，包括多动症、精神分裂症、重度抑郁症和其他神经系统疾病。
该方法利用基于任务的功能性 MRI 中所采用的脑血氧合 (BOLD) 变化的测量（在从事特定任务时测量局灶性皮层血管氧合的变化，例如
运动）。
将尽快（可以是同一天）收集最多 6 周的神经影像学数据。
将收集智商数据，是 6:0 至 16:11 岁人群智商评估的黄金标准。
其他名称：
对 5:0 到 16:11 年龄段人群的语言学习和记忆的有效测量。
其他名称：
旨在通过使用纸和铅笔复制设计来评估 2-99 岁受试者的视觉运动功能的措施。
这是对精细运动功能和灵活性的标准评估，方法是要求受试者将金属钉插入板上的孔中。
设计用于测量儿科患者（5-17 岁）的疲劳，由一般疲劳量表（6 项）、睡眠/休息疲劳量表（6 项）和认知疲劳量表（6 项）组成。
图像将在四个研究地点的每个地点的 3.0 特斯拉 MRI 扫描仪上采集。
在 MSK 斯隆，将使用带有 8 通道头部线圈的 3T GE 扫描仪 (Discovery 750w DV25) 获取静息态 fMRI 数据
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儿童星形细胞瘤幸存者
先前接受过低级别小脑星形细胞瘤治疗的参与者，仅接受过手术，既没有化疗也没有颅内照射。
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DTI 量化水通过给定大脑区域向不同方向扩散的程度。
使用 DTI 作为白质完整性的体内指标已应用于许多疾病状态，使用了几种专有和开源软件程序（例如
FSL 5.0）。
通过 FSL 5.0 中的 Probtrackx 等工具箱使用的 DTI 纤维束成像术允许识别连接皮质和皮质下感兴趣区域的白质束。
此外，使用 DTI 测量的结构连通性不会重复使用 rs-fcMRI 测量的功能连接性，而是提供互补的观点。
rs-fcMRI 是一种相对较新的神经影像学技术，已应用于研究多种临床人群，包括多动症、精神分裂症、重度抑郁症和其他神经系统疾病。
该方法利用基于任务的功能性 MRI 中所采用的脑血氧合 (BOLD) 变化的测量（在从事特定任务时测量局灶性皮层血管氧合的变化，例如
运动）。
将尽快（可以是同一天）收集最多 6 周的神经影像学数据。
将收集智商数据，是 6:0 至 16:11 岁人群智商评估的黄金标准。
其他名称：
对 5:0 到 16:11 年龄段人群的语言学习和记忆的有效测量。
其他名称：
旨在通过使用纸和铅笔复制设计来评估 2-99 岁受试者的视觉运动功能的措施。
这是对精细运动功能和灵活性的标准评估，方法是要求受试者将金属钉插入板上的孔中。
设计用于测量儿科患者（5-17 岁）的疲劳，由一般疲劳量表（6 项）、睡眠/休息疲劳量表（6 项）和认知疲劳量表（6 项）组成。
图像将在四个研究地点的每个地点的 3.0 特斯拉 MRI 扫描仪上采集。
在 MSK 斯隆，将使用带有 8 通道头部线圈的 3T GE 扫描仪 (Discovery 750w DV25) 获取静息态 fMRI 数据
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年龄匹配的健康儿童对照
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将收集智商数据，是 6:0 至 16:11 岁人群智商评估的黄金标准。
其他名称：
对 5:0 到 16:11 年龄段人群的语言学习和记忆的有效测量。
其他名称：
旨在通过使用纸和铅笔复制设计来评估 2-99 岁受试者的视觉运动功能的措施。
这是对精细运动功能和灵活性的标准评估，方法是要求受试者将金属钉插入板上的孔中。
设计用于测量儿科患者（5-17 岁）的疲劳，由一般疲劳量表（6 项）、睡眠/休息疲劳量表（6 项）和认知疲劳量表（6 项）组成。
图像将在四个研究地点的每个地点的 3.0 特斯拉 MRI 扫描仪上采集。
在 MSK 斯隆，将使用带有 8 通道头部线圈的 3T GE 扫描仪 (Discovery 750w DV25) 获取静息态 fMRI 数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性，即每月同意的合格幸存者数量
大体时间：2年
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该研究是一项试点研究，旨在收集有关广泛定义的可行性的信息。
可行性指标主要是描述性变量，包括仔细监测应计率（每月有多少符合条件的幸存者同意）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Sands, PsyD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月28日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-338
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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