Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten aivokasvaimesta selviytymisen myöhäisten vaikutusten ymmärtäminen

torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Heikentyneen neurokognitiivisen toiminnan biologiset substraatit: lasten aivokasvaimesta selviytymisen myöhäisten vaikutusten ymmärtäminen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia syöpää saavien lasten kognitiivisista ja käyttäytymistoiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan MSK:ssa ja kolmessa osallistuvassa paikassa (Columbia University, University of Washington ja University of Texas Southwestern).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset, joita hoidetaan takakuoppakasvainten vuoksi:

  • Lääketieteellisen kertomuksen tai kliinisen raportin mukaan suoritettu onnistuneesti kaikki lääketieteelliset hoidot joko M0 posterior fossa medulloblastooman ilman leviämistä tai posterior fossa matala-asteista astrosytoomaa ilman uusiutumista tai merkkejä jäännössairaudesta.
  • Vain medulloblastoomasta eloon jääneet: Aiemmin hoidettu kokonaisresektiolla (GTR), kraniospinaalisella säteilytyksellä konformisella posterior fossa boost -sädehoidolla (CSI + Boost) ja kemoterapialla
  • Vain matala-asteisesta astrosytoomasta selvinneille: Aiemmin hoidettu VAIN kokonaisresektiolla (ei kemoterapiaa tai sädehoitoa).
  • Lääkärintodistuksen tai lääkärinraportin mukaan 1–10 vuotta posteriorisen fossa-aivokasvaimen lääketieteellisen hoidon päättymisestä.
  • Kohde on suostumushetkellä 6–16-vuotias.
  • Lääkärintodistuksen tai vanhemman raportin mukaan koehenkilö voi sietää magneettikuvausta ilman sedaatiota.

Terveen kontrollin osallistujat:

  • Ei vakavaa lääketieteellistä sairautta, kuten tutkimuslääkärin haastattelussa todettiin.
  • Vanhemman raportin mukaan koehenkilö on suostumushetkellä 6–16-vuotias.
  • Vanhemman raportin mukaan koehenkilö sietää magneettikuvausta ilman sedaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki osallistujat:

  • Täysi mittakaavainen älykkyysosamäärä dokumentoituna olevan alle standardin pistemäärän < 70 perustuen suostumuksen jälkeen suoritetun tutkimuksen IQ-arviointiin.
  • Oman tai vanhemman raportin mukaan suorittanut minkä tahansa osan tässä tutkimuksessa käytetystä neuropsykologisesta paristosta viimeisen vuoden aikana.
  • MRI-vasta-aiheet (esim. implantoidut ferromagneettiset laitteet, klaustrofobia) radiologian kliinisen leikkausmenettelyn mukaisesti.
  • Oman tai vanhemman ilmoituksen tai sairauskertomuksen mukaan käytät parhaillaan lääkkeitä, joilla on vaikutuksia keskushermostoon (esim. masennuslääkkeet, neuroleptit, kouristuslääkkeet, verenpaineeseen tai sykeen vaikuttavat lääkkeet, alfa-agonistit, adrenergiset salpaajat, litium, rauhoittavat antihistamiinit, ja jotkut lääkkeet astman hoitoon).
  • Oman tai vanhemman ilmoituksen mukaan englannin kielen epäsujuvuus, kuten nykyinen koulutuspaikka ei-englanninkielisessä luokkahuoneessa osoittaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset Medulloblastooman selviytyjät
Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu M0:n levittämättömään medulloblastoomaan kallon ja selkärangan säteilytyksellä sekä tehosteella takakuoppaan
Diagnostinen testi: Diffuusiotensorikuvaus (DTI)
DTI mittaa, missä määrin vesi diffundoituu eri suuntiin tietyn aivoalueen läpi. DTI:n käyttöä valkoisen aineen eheyden in vivo -indeksinä on sovellettu moniin sairaustiloihin käyttämällä useita patentoituja ja avoimen lähdekoodin ohjelmistoja (esim. FSL 5.0). DTI-traktografia, jota käytetään työkalulaatikoiden, kuten Probtrackx:n, avulla FSL 5.0:ssa, mahdollistaa kortikaalisia ja subkortikaalisia alueita yhdistävien valkoisen aineen raitojen tunnistamisen. Lisäksi rakenteellinen liitettävyys DTI:llä mitattuna ei kopioi toiminnallista liitettävyyttä rs-fcMRI:n mittana, vaan tarjoaa pikemminkin täydentäviä näkökulmia.
Diagnostinen testi: Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden MRI (rs-fcMRI)
rs-fcMRI on suhteellisen uusi hermokuvaustekniikka, jota on sovellettu useiden kliinisten populaatioiden tutkimiseen, mukaan lukien ADHD, skitsofrenia, vakava masennushäiriö ja muut neurologiset häiriöt. Lähestymistavassa hyödynnetään aivoveren hapetuksen muutosten mittaamista (BOLD), jota käytetään tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa MRI:ssä (mittaamalla muutoksia fokaalisen aivokuoren verisuonten hapettumisessa, kun kyseessä on määritelty tehtävä, esim. moottorin liike). Neurokuvaustiedot kerätään mahdollisimman pian (voi olla samana päivänä), enintään 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Wechsler Intelligence Scale for Children – 5. painos (WISC-V)
Kerää IQ-tietoja ja on kultainen standardi IQ-arvioinnissa 6:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • WISC-V
Käyttäytyminen: Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-C)
Validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta 5:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • CVLT-C
Käyttäytyminen: Beery Test of Visual Motor Integration 6. painos
Toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan 2–99-vuotiaiden koehenkilöiden visuaalista motorista toimintaa kopioimalla kuvioita paperilla ja kynällä.
Käyttäytyminen: Uritettu Pegboard
Tämä on tavallinen arvio hienomotorisesta toiminnasta ja kätevyydestä pyytämällä koehenkilöä asettamaan metallitappeja laudan reikiin.
Käyttäytyminen: PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Suunniteltu mittaamaan lapsipotilaiden (5-17-vuotiaat) väsymystä, ja se koostuu yleisestä väsymysasteikosta (6 kohtaa), uni/lepoväsymysasteikosta (6 kohtaa) ja kognitiivisesta väsymysasteikosta (6 kohtaa).
Diagnostinen testi: MRI
Kuvia hankitaan 3,0 Teslan MRI-skannerin avulla jokaisesta neljästä tutkimuspaikasta. MSK:ssa lepotilan fMRI-tiedot saadaan käyttämällä 3T GE -skanneria, jossa on 8-kanavainen kela (Discovery 750w DV25)
Lapset Astrosytooman selviytyjät
Osallistujat, joita hoidettiin aiemmin matala-asteisesta pikkuaivojen astrosytoomasta, vain leikkauksella eikä kemoterapiaa tai kallon säteilytystä.
Diagnostinen testi: Diffuusiotensorikuvaus (DTI)
DTI mittaa, missä määrin vesi diffundoituu eri suuntiin tietyn aivoalueen läpi. DTI:n käyttöä valkoisen aineen eheyden in vivo -indeksinä on sovellettu moniin sairaustiloihin käyttämällä useita patentoituja ja avoimen lähdekoodin ohjelmistoja (esim. FSL 5.0). DTI-traktografia, jota käytetään työkalulaatikoiden, kuten Probtrackx:n, avulla FSL 5.0:ssa, mahdollistaa kortikaalisia ja subkortikaalisia alueita yhdistävien valkoisen aineen raitojen tunnistamisen. Lisäksi rakenteellinen liitettävyys DTI:llä mitattuna ei kopioi toiminnallista liitettävyyttä rs-fcMRI:n mittana, vaan tarjoaa pikemminkin täydentäviä näkökulmia.
Diagnostinen testi: Lepotilan toiminnallisen liitettävyyden MRI (rs-fcMRI)
rs-fcMRI on suhteellisen uusi hermokuvaustekniikka, jota on sovellettu useiden kliinisten populaatioiden tutkimiseen, mukaan lukien ADHD, skitsofrenia, vakava masennushäiriö ja muut neurologiset häiriöt. Lähestymistavassa hyödynnetään aivoveren hapetuksen muutosten mittaamista (BOLD), jota käytetään tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa MRI:ssä (mittaamalla muutoksia fokaalisen aivokuoren verisuonten hapettumisessa, kun kyseessä on määritelty tehtävä, esim. moottorin liike). Neurokuvaustiedot kerätään mahdollisimman pian (voi olla samana päivänä), enintään 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Wechsler Intelligence Scale for Children – 5. painos (WISC-V)
Kerää IQ-tietoja ja on kultainen standardi IQ-arvioinnissa 6:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • WISC-V
Käyttäytyminen: Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-C)
Validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta 5:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • CVLT-C
Käyttäytyminen: Beery Test of Visual Motor Integration 6. painos
Toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan 2–99-vuotiaiden koehenkilöiden visuaalista motorista toimintaa kopioimalla kuvioita paperilla ja kynällä.
Käyttäytyminen: Uritettu Pegboard
Tämä on tavallinen arvio hienomotorisesta toiminnasta ja kätevyydestä pyytämällä koehenkilöä asettamaan metallitappeja laudan reikiin.
Käyttäytyminen: PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Suunniteltu mittaamaan lapsipotilaiden (5-17-vuotiaat) väsymystä, ja se koostuu yleisestä väsymysasteikosta (6 kohtaa), uni/lepoväsymysasteikosta (6 kohtaa) ja kognitiivisesta väsymysasteikosta (6 kohtaa).
Diagnostinen testi: MRI
Kuvia hankitaan 3,0 Teslan MRI-skannerin avulla jokaisesta neljästä tutkimuspaikasta. MSK:ssa lepotilan fMRI-tiedot saadaan käyttämällä 3T GE -skanneria, jossa on 8-kanavainen kela (Discovery 750w DV25)
Ikäkohtaiset terveet lapset
Käyttäytyminen: Wechsler Intelligence Scale for Children – 5. painos (WISC-V)
Kerää IQ-tietoja ja on kultainen standardi IQ-arvioinnissa 6:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • WISC-V
Käyttäytyminen: Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-C)
Validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin mitta 5:0-16:11-vuotiaille.
Muut nimet:
  • CVLT-C
Käyttäytyminen: Beery Test of Visual Motor Integration 6. painos
Toimenpide, joka on suunniteltu arvioimaan 2–99-vuotiaiden koehenkilöiden visuaalista motorista toimintaa kopioimalla kuvioita paperilla ja kynällä.
Käyttäytyminen: Uritettu Pegboard
Tämä on tavallinen arvio hienomotorisesta toiminnasta ja kätevyydestä pyytämällä koehenkilöä asettamaan metallitappeja laudan reikiin.
Käyttäytyminen: PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Suunniteltu mittaamaan lapsipotilaiden (5-17-vuotiaat) väsymystä, ja se koostuu yleisestä väsymysasteikosta (6 kohtaa), uni/lepoväsymysasteikosta (6 kohtaa) ja kognitiivisesta väsymysasteikosta (6 kohtaa).
Diagnostinen testi: MRI
Kuvia hankitaan 3,0 Teslan MRI-skannerin avulla jokaisesta neljästä tutkimuspaikasta. MSK:ssa lepotilan fMRI-tiedot saadaan käyttämällä 3T GE -skanneria, jossa on 8-kanavainen kela (Discovery 750w DV25)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus, joka on hyväksyttyjen eloonjääneiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tutkimus on pilottitutkimus, jossa kerätään tietoa laajasti määritellystä toteutettavuudesta. Toteutettavuusindikaattorit ovat ensisijaisesti kuvaavia muuttujia, mukaan lukien karttumisasteen huolellinen seuranta (kuinka monta tukikelpoista perhettä suostui kuukaudessa).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Columbia University
University of Washington
University of Texas
Rutgers University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-338

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset Diffuusiotensorikuvaus (DTI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa