Comprendre les effets tardifs de la survie à une tumeur cérébrale pédiatrique
11 septembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Substrats biologiques du fonctionnement neurocognitif altéré : comprendre les effets tardifs de la survie à une tumeur cérébrale pédiatrique
L'objectif de cette étude est d'en savoir plus sur le fonctionnement cognitif et comportemental des enfants traités pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Imagerie en tenseur de diffusion (DTI)
- Test diagnostique: IRM de connectivité fonctionnelle à l'état de repos (rs-fcMRI)
- Comportemental: Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - 5e édition (WISC-V)
- Comportemental: Test d'apprentissage verbal de Californie (CVLT-C)
- Comportemental: Beery Test of Visual Motor Integration 6e édition
- Comportemental: Panneau perforé rainuré
- Comportemental: Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
- Test diagnostique: IRM
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés à MSK et dans trois sites participants (Columbia University, University of Washington et University of Texas Southwestern).
La description
Critère d'intégration:
Enfants traités pour des tumeurs de la fosse postérieure :
- Selon le dossier médical ou le rapport clinique, avoir terminé avec succès tous les traitements médicaux pour un médulloblastome M0 de la fosse postérieure sans dissémination ou un astrocytome de bas grade de la fosse postérieure sans rechute ni signe de maladie résiduelle.
- Uniquement pour les survivants du médulloblastome : déjà traités par résection totale brute (GTR), irradiation craniospinale avec radiothérapie conforme de rappel de la fosse postérieure (CSI + Boost) et chimiothérapie
- Uniquement pour les survivants d'un astrocytome de bas grade : traités antérieurement par résection totale brute UNIQUEMENT (pas de chimiothérapie ni de radiothérapie).
- Selon le dossier médical ou le rapport du clinicien, entre 1 et 10 ans après la fin de leur traitement médical pour leur tumeur cérébrale de la fosse postérieure.
- Le sujet est âgé de 6 à 16 ans au moment du consentement.
- Selon le dossier médical ou le rapport des parents, le sujet est capable de tolérer une IRM sans sédation.
Participants témoins sains :
- Aucune maladie médicale majeure, telle que déterminée par un entretien médical avec le médecin de l'étude.
- Selon le rapport des parents, le sujet est âgé de 6 à 16 ans au moment du consentement.
- Selon le rapport des parents, le sujet est capable de tolérer une IRM sans sédation.
Critère d'exclusion:
Tous les participants:
- Le QI à pleine échelle, tel que documenté, est inférieur à un score standard de <70 sur la base de l'évaluation du QI de l'étude effectuée après le consentement.
- Selon le rapport de soi ou des parents, complété toute partie de la batterie neuropsychologique utilisée dans cette étude au cours de la dernière année.
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, dispositifs ferromagnétiques implantés, claustrophobie) conformément aux procédures d'exploitation cliniques en radiologie.
- Selon le rapport personnel ou celui des parents ou le dossier médical, prenez actuellement des médicaments qui ont des effets sur le SNC (c. et certains médicaments pour le traitement de l'asthme).
- Selon le rapport de soi ou des parents, non-maîtrise de la langue anglaise, comme en témoigne le placement scolaire actuel dans une salle de classe non anglophone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants Survivants du médulloblastome
Participants précédemment traités pour un médulloblastome M0 non disséminé avec irradiation cranio-spinale plus un coup de pouce à la fosse postérieure
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Le DTI quantifie le degré auquel l'eau se diffuse dans différentes directions à travers une région cérébrale donnée.
L'utilisation du DTI comme indice in vivo de l'intégrité de la substance blanche a été appliquée à de nombreux états pathologiques à l'aide de plusieurs logiciels propriétaires et open source (par ex.
FLS 5.0).
La tractographie DTI, utilisée via des boîtes à outils telles que Probtrackx dans le FSL 5.0, permet l'identification des voies de matière blanche reliant les régions d'intérêt corticales et sous-corticales.
En outre, la connectivité structurelle telle que mesurée avec DTI ne duplique pas la connectivité fonctionnelle comme mesure avec rs-fcMRI, mais fournit plutôt des perspectives complémentaires.
rs-fcMRI est une technique de neuroimagerie relativement nouvelle qui a été appliquée à l'étude de plusieurs populations cliniques, notamment le TDAH, la schizophrénie, le trouble dépressif majeur et d'autres troubles neurologiques.
L'approche exploite la mesure des modifications de l'oxygénation du sang cérébral (BOLD) telle qu'elle est utilisée dans l'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (mesure des modifications de l'oxygénation vasculaire corticale focale lorsqu'elle est engagée dans une tâche définie, par ex.
mouvement moteur).
Les données de neuroimagerie seront recueillies dès que possible (peut être le jour même), pendant 6 semaines maximum.
Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude.
Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)
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Enfants survivants d'un astrocytome
Participants précédemment traités pour un astrocytome cérébelleux de bas grade, avec chirurgie uniquement et sans chimiothérapie ni irradiation crânienne.
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Le DTI quantifie le degré auquel l'eau se diffuse dans différentes directions à travers une région cérébrale donnée.
L'utilisation du DTI comme indice in vivo de l'intégrité de la substance blanche a été appliquée à de nombreux états pathologiques à l'aide de plusieurs logiciels propriétaires et open source (par ex.
FLS 5.0).
La tractographie DTI, utilisée via des boîtes à outils telles que Probtrackx dans le FSL 5.0, permet l'identification des voies de matière blanche reliant les régions d'intérêt corticales et sous-corticales.
En outre, la connectivité structurelle telle que mesurée avec DTI ne duplique pas la connectivité fonctionnelle comme mesure avec rs-fcMRI, mais fournit plutôt des perspectives complémentaires.
rs-fcMRI est une technique de neuroimagerie relativement nouvelle qui a été appliquée à l'étude de plusieurs populations cliniques, notamment le TDAH, la schizophrénie, le trouble dépressif majeur et d'autres troubles neurologiques.
L'approche exploite la mesure des modifications de l'oxygénation du sang cérébral (BOLD) telle qu'elle est utilisée dans l'IRM fonctionnelle basée sur les tâches (mesure des modifications de l'oxygénation vasculaire corticale focale lorsqu'elle est engagée dans une tâche définie, par ex.
mouvement moteur).
Les données de neuroimagerie seront recueillies dès que possible (peut être le jour même), pendant 6 semaines maximum.
Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude.
Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)
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Témoins d'enfants en bonne santé appariés selon l'âge
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Recueille des données sur le QI et constitue l'étalon-or pour l'évaluation du QI pour les personnes âgées de 6:0 à 16:11 ans.
Autres noms:
Mesure validée de l'apprentissage verbal et de la mémoire pour les personnes âgées de 5:0 à 16:11.
Autres noms:
Mesure conçue pour évaluer le fonctionnement visuo-moteur de sujets âgés de 2 à 99 ans en copiant des dessins à l'aide de papier et de crayon.
Il s'agit d'une évaluation standard de la motricité fine et de la dextérité en demandant au sujet de placer des chevilles métalliques dans des trous sur une planche.
Conçu pour mesurer la fatigue chez les patients pédiatriques (âgés de 5 à 17 ans) et comprend l'échelle de fatigue générale (6 éléments), l'échelle de fatigue du sommeil/repos (6 éléments) et l'échelle de fatigue cognitive (6 éléments).
Les images seront acquises sur un scanner IRM 3,0 Tesla sur chacun des quatre sites d'étude.
Chez MSK, les données d'IRMf à l'état de repos seront obtenues à l'aide d'un scanner 3T GE avec une bobine de tête à 8 canaux (Discovery 750w DV25)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité qui est le nombre de survivants éligibles consentis par mois
Délai: 2 années
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L'étude est une étude pilote visant à recueillir des informations sur la faisabilité au sens large.
Les indicateurs de faisabilité sont principalement des variables descriptives, y compris un suivi attentif du taux d'accumulation (combien de survivants éligibles ont consenti par mois).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 juin 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
5 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Tumeurs
- Tumeurs cérébrales
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Disciplines et activités comportementales
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Tests psychologiques
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Neuroimagerie
- Tests neuropsychologiques
- Imagerie par résonance magnétique
- Imagerie par résonance magnétique de diffusion
- Tests d'intelligence
- Tests d'aptitude
- Imagerie du tenseur de diffusion
- Écailles de Wechsler
- Mémoire et tests d'apprentissage
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-338
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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Essais cliniques sur Tumeur au cerveau
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne