소아 뇌종양 생존의 후기 효과 이해
2025년 9월 11일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
손상된 신경인지 기능의 생물학적 기질: 소아 뇌종양 생존의 후기 효과 이해
이 연구의 목표는 암 치료를 받고 있는 어린이의 인지 및 행동 기능에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 MSK 및 3개 참여 사이트(Columbia University, University of Washington 및 University of Texas Southwestern)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
후두와 종양 치료를 받은 어린이:
- 의료 기록 또는 임상 보고서에 따라 파종 없는 M0 후와 수모세포종 또는 재발 또는 잔류 질병의 증거 없이 후두와 저등급 성상세포종에 대한 모든 치료를 성공적으로 완료했습니다.
- 수모세포종 생존자에게만 해당: 이전에 총 절제술(GTR), 등각 후두와 부스트 방사선 요법(CSI + Boost) 및 화학 요법을 사용한 두개척수 방사선 조사로 치료
- 저등급 성상세포종 생존자에게만 해당: 이전에 총 절제술만(화학 요법 또는 방사선 요법 없음) 치료를 받았습니다.
- 의료 기록 또는 임상의 보고서에 따라 후두와 뇌종양에 대한 치료 완료 후 1~10년.
- 피험자는 동의 당시 6세에서 16세 사이입니다.
- 의료 기록 또는 부모 보고서에 따르면 대상은 진정제 없이 MRI를 견딜 수 있습니다.
건강한 대조군 참가자:
- 연구 주치의의 의학적 면담에 의해 결정된 주요 의학적 질병이 없습니다.
- 부모 보고서에 따르면 피험자는 동의 당시 6세에서 16세 사이입니다.
- 부모의 보고에 따르면 대상은 진정제 없이 MRI를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
모든 참가자:
- 동의 후 완료된 연구 IQ 평가를 기준으로 표준 점수 <70 미만인 것으로 문서화된 풀 스케일 IQ.
- 본인 또는 부모 보고서에 따라 작년 이내에 이 연구에 사용된 신경 심리학적 배터리의 일부를 완료했습니다.
- MRI 금기 사항(예: 이식된 강자성 장치, 밀실 공포증)은 방사선과 임상 운영 절차에 따릅니다.
- 본인 또는 부모 보고서 또는 의료 기록에 따라 현재 CNS 효과가 있는 약물(예: 항우울제, 신경이완제, 항경련제, 혈압 또는 심박수에 영향을 미치는 약물, 알파 작용제, 아드레날린성 차단제, 리튬, 진정 항히스타민제, 및 천식 치료를 위한 일부 약물).
- 본인 또는 학부모 보고서에 따르면, 비영어권 교실 환경에서 현재 교육 배치로 입증된 영어 비유창성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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소아 수모세포종 생존자
이전에 두개골-척추 방사선 조사 및 후두와 부스트를 통해 M0 비파종성 수모세포종 치료를 받은 참가자
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DTI는 주어진 뇌 영역을 통해 물이 다른 방향으로 확산되는 정도를 정량화합니다.
DTI를 백질 무결성의 생체 내 지표로 사용하는 것은 여러 독점 및 오픈 소스 소프트웨어 프로그램을 사용하여 많은 질병 상태에 적용되었습니다(예:
FSL 5.0).
FSL 5.0 내의 Probtrackx와 같은 도구 상자를 통해 사용되는 DTI tractography는 피질 및 피질 하부 관심 영역을 연결하는 백질 영역의 식별을 허용합니다.
또한 DTI로 측정한 구조적 연결성은 rs-fcMRI로 측정한 기능적 연결성을 복제하지 않고 보완적인 관점을 제공합니다.
rs-fcMRI는 ADHD, 정신분열증, 주요 우울 장애 및 기타 신경 장애를 포함한 여러 임상 집단을 연구하는 데 적용된 비교적 새로운 신경 영상 기술입니다.
이 접근 방식은 기능적 MRI(정의된 작업에 참여할 때 국소 피질 혈관 산소화의 변화 측정, 예:
모터 운동).
신경 영상 데이터는 최대 6주 동안 가능한 한 빨리(당일 가능) 수집됩니다.
IQ 데이터를 수집하고 6:0에서 16:11 사이의 IQ 평가를 위한 황금 표준입니다.
다른 이름들:
5:0에서 16:11 사이의 언어 학습 및 기억에 대한 검증된 측정.
다른 이름들:
종이와 연필을 사용하여 디자인을 복사하여 2세에서 99세 사이의 피험자의 시각 운동 기능을 평가하도록 설계된 측정입니다.
이것은 대상에게 보드의 구멍에 금속 못을 놓도록 요청하여 미세 운동 기능 및 손재주에 대한 표준 평가입니다.
소아 환자(5-17세)의 피로도를 측정하기 위해 고안되었으며 일반피로척도(6문항), 수면/휴식 피로도척도(6문항), 인지피로척도(6문항)로 구성되어 있습니다.
이미지는 4개의 연구 사이트 각각에서 3.0 테슬라 MRI 스캐너에서 획득됩니다.
MSK에서 휴식 상태 fMRI 데이터는 8채널 헤드 코일(Discovery 750w DV25)이 있는 3T GE 스캐너를 사용하여 얻을 것입니다.
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어린이 성상 세포종 생존자
참가자는 이전에 저등급 소뇌 성상세포종으로 치료를 받았고, 화학 요법이나 두개골 방사선 조사 없이 수술만 받았습니다.
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DTI는 주어진 뇌 영역을 통해 물이 다른 방향으로 확산되는 정도를 정량화합니다.
DTI를 백질 무결성의 생체 내 지표로 사용하는 것은 여러 독점 및 오픈 소스 소프트웨어 프로그램을 사용하여 많은 질병 상태에 적용되었습니다(예:
FSL 5.0).
FSL 5.0 내의 Probtrackx와 같은 도구 상자를 통해 사용되는 DTI tractography는 피질 및 피질 하부 관심 영역을 연결하는 백질 영역의 식별을 허용합니다.
또한 DTI로 측정한 구조적 연결성은 rs-fcMRI로 측정한 기능적 연결성을 복제하지 않고 보완적인 관점을 제공합니다.
rs-fcMRI는 ADHD, 정신분열증, 주요 우울 장애 및 기타 신경 장애를 포함한 여러 임상 집단을 연구하는 데 적용된 비교적 새로운 신경 영상 기술입니다.
이 접근 방식은 기능적 MRI(정의된 작업에 참여할 때 국소 피질 혈관 산소화의 변화 측정, 예:
모터 운동).
신경 영상 데이터는 최대 6주 동안 가능한 한 빨리(당일 가능) 수집됩니다.
IQ 데이터를 수집하고 6:0에서 16:11 사이의 IQ 평가를 위한 황금 표준입니다.
다른 이름들:
5:0에서 16:11 사이의 언어 학습 및 기억에 대한 검증된 측정.
다른 이름들:
종이와 연필을 사용하여 디자인을 복사하여 2세에서 99세 사이의 피험자의 시각 운동 기능을 평가하도록 설계된 측정입니다.
이것은 대상에게 보드의 구멍에 금속 못을 놓도록 요청하여 미세 운동 기능 및 손재주에 대한 표준 평가입니다.
소아 환자(5-17세)의 피로도를 측정하기 위해 고안되었으며 일반피로척도(6문항), 수면/휴식 피로도척도(6문항), 인지피로척도(6문항)로 구성되어 있습니다.
이미지는 4개의 연구 사이트 각각에서 3.0 테슬라 MRI 스캐너에서 획득됩니다.
MSK에서 휴식 상태 fMRI 데이터는 8채널 헤드 코일(Discovery 750w DV25)이 있는 3T GE 스캐너를 사용하여 얻을 것입니다.
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연령에 맞는 건강한 어린이 컨트롤
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IQ 데이터를 수집하고 6:0에서 16:11 사이의 IQ 평가를 위한 황금 표준입니다.
다른 이름들:
5:0에서 16:11 사이의 언어 학습 및 기억에 대한 검증된 측정.
다른 이름들:
종이와 연필을 사용하여 디자인을 복사하여 2세에서 99세 사이의 피험자의 시각 운동 기능을 평가하도록 설계된 측정입니다.
이것은 대상에게 보드의 구멍에 금속 못을 놓도록 요청하여 미세 운동 기능 및 손재주에 대한 표준 평가입니다.
소아 환자(5-17세)의 피로도를 측정하기 위해 고안되었으며 일반피로척도(6문항), 수면/휴식 피로도척도(6문항), 인지피로척도(6문항)로 구성되어 있습니다.
이미지는 4개의 연구 사이트 각각에서 3.0 테슬라 MRI 스캐너에서 획득됩니다.
MSK에서 휴식 상태 fMRI 데이터는 8채널 헤드 코일(Discovery 750w DV25)이 있는 3T GE 스캐너를 사용하여 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매월 동의한 유자격 생존자의 수인 타당성
기간: 2 년
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이 연구는 광범위하게 정의된 타당성에 대한 정보를 수집하기 위한 파일럿 연구입니다.
타당성 지표는 적립률(한 달에 동의한 유자격 생존자 수)의 주의 깊은 모니터링을 포함하여 주로 설명 변수입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Sands, PsyD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-338
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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뇌종양에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수