問題飲酒に従事する PTSD の退役軍人向けの VetChange モバイル アプリのパイロット評価
コンセプト: アルコール乱用は、PTSD を持つ退役軍人の間で一般的です。 この高い併存症は、一般的な PTSD 症状 (過覚醒、睡眠障害など) を緩和するためにアルコールが使用されている「セルフメディケーション」の結果であると提案されています。 この高い有病率と機能的関係を考慮して、NCPTSD の BSD の研究者は、これらの条件に同時に対処するために VetChange 自己管理 Web サイトを開発しました。 大規模な RCT で、VetChange はアルコールの乱用と PTSD 症状の両方を軽減する有効性を示しました。 残念なことに、最近公開された VetChange Web サイト (Vetchange.org) は、繰り返し使用するために必要な必須の登録プロセスを完了していない訪問者の割合が高いことに悩まされています。 VetChange 調査の有望な調査結果に基づいて、D&T 部門は BSD 部門と提携して VetChange モバイル アプリを開発しました。このアプリはまもなく一般公開される予定です。 ただし、VetChange Web サイトとは異なり、このアプリはまだ評価されておらず、ユーザーがインターネット接続を介して登録して繰り返しログオンする必要がなく、簡単に入手できるという利点があります。
D&T 部門と BSD 部門との間のこの研究パートナーシップは、より大きなセンターにとって優先度の高いトピックで進行中の成功しているクロスセンター コラボレーションを拡張および強化します。 この提案の目的は、VetChange モバイル アプリのパイロット評価を実施して、その実現可能性、受容性、およびアルコール消費量、PTSD の重症度を軽減し、問題飲酒の兆候を示す PTSD を持つ退役軍人の心理社会的機能を改善する潜在的な有効性をテストすることです。 . この研究では、問題のある飲酒と臨床的に重大な PTSD 症状を持つ 280 人の退役軍人がソーシャル メディアを使用して募集され、4 つの条件のいずれかを受け取るために同数で無作為化されます: 1) 評価のみ、2) VetChange モバイル アプリのみ、3) AFT と VetChange支援アカウンタビリティ ツール (VetChange+) のパッケージが追加されたモバイル アプリ。 モバイル アプリの受信に加えて、VetChange+ の参加者は、モバイル アプリを使用して飲酒行動を記録するための SMS リマインダーを受信します。 調査員は、VetChange モバイル アプリの客観的な使用を追跡して実現可能性を評価します。この使用データは、VetChange+ 状態の参加者に提供されるテキスト メッセージの内容をリアルタイムで調整するためにも使用されます。 参加者は、ベースライン時と 8 週間後 (治療後) に、アルコール使用、機能的健康状態、および PTSD 症状の測定を完了します。 治療後、研究の VetChange アプリ アームの参加者は、アプリに対する満足度を報告し、VetChange モバイル アプリを使用した経験の簡単な定性的評価を完了するよう求められます。
このパイロット研究の結果は、PTSD を伴う退役軍人の問題飲酒行動を減らすためのモバイル アプリ ベースの自己管理介入の実現可能性、受容性、および潜在的な有効性を特徴付けるために使用され、介入の最適化を通知し、学外資金調達のためのその後の提案のための財団。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OEFまたはOIFベテランとしての自己申告ステータス、
- 18歳から65歳までの年齢、
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992; Bradley et al., 2003) のスコアによって決定される中等度の非依存性問題飲酒のレベルは、男性では 8 から 25、5 から 25 の間女性のための、
- Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003; 1 回につき 4 杯まで、または男性の場合は 1 週間に 14 回まで、1 回につき 3 回までまたは女性の場合、週に 7 杯のドリンク; Dawson, Grant, & Li, 2005; U.S. Department of Health and Human Services & U.S. Department of Agriculture, 2010)、および
- リマインダーやインセンティブ用に電子メール アドレスを提供する意思がある。
除外基準:
(a) アルコール問題の重症度が高い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：評価のみ
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実験的：VetChange モバイルアプリ
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VetChange は、アルコールの乱用と PTSD 症状の両方を同時に軽減するように設計された自己管理モバイル アプリケーションです。
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実験的：AFT + VetChange モバイル アプリ + 説明責任ツール
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VetChange は、アルコールの乱用と PTSD 症状の両方を同時に軽減するように設計された自己管理モバイル アプリケーションです。
プログラムは、飲酒と飲酒の結果の包括的な評価を管理し、規範的なフィードバックを提供し、飲酒の否定的な結果を強調します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
時間枠：8週間
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過去 30 日間の飲酒の量と頻度に焦点を当てた、アルコール消費量の 4 項目の自己申告尺度
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8週間
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PTSDチェックリスト-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
時間枠：8週間
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PTSD症状の20項目の自己申告尺度
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The Short Inventory of Problems (SIP; Miller, Tonigan, & Longabaugh, 1995)
時間枠：8週間
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15項目のアルコール関連問題の自己申告
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-38085
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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