Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotutvärdering av VetChange-mobilappen för veteraner med PTSD som ägnar sig åt problemdrickande

5 juli 2017 uppdaterad av: Eric Kuhn

Koncept: Alkoholmissbruk är vanligt bland veteraner med PTSD. Det har föreslagits att denna höga komorbiditet är resultatet av "självmedicinering", där alkohol används för att lindra vanliga PTSD-symtom (t.ex. hyperarousal, sömnproblem). Med tanke på denna höga prevalens och funktionella relation, utvecklade forskare vid BSD vid NCPTSD VetChange-webbplatsen för självförvaltning för att samtidigt ta itu med dessa tillstånd. I en storskalig RCT har VetChange visat effekt för att minska både alkoholmissbruk och PTSD-symtom. Tyvärr har den nyligen lanserade allmänt tillgängliga VetChange-webbplatsen (Vetchange.org) plågats av en hög andel besökare som inte slutför den obligatoriska registreringsprocessen, som krävs för upprepad användning. Baserat på de lovande resultaten av VetChange-forskningen, samarbetade D&T Division med BSD Division för att utveckla VetChange-mobilappen, som kommer att släppas till allmänheten mycket snart. Men till skillnad från VetChange-webbplatsen har appen ännu inte utvärderats och har fördelen att användarna enkelt kan skaffa den utan att behöva registrera sig och upprepade gånger logga in via en internetanslutning.

Detta forskningspartnerskap mellan D&T- och BSD-divisionerna kommer att förlänga och förbättra ett pågående framgångsrikt samarbete mellan olika centra inom ett högprioriterat ämne för det större centret. Syftet med detta förslag är att genomföra en pilotutvärdering av VetChange-mobilappen för att testa dess genomförbarhet, acceptans och potentiella effektivitet för att minska alkoholkonsumtionen, PTSD-allvarligheten och förbättra psykosocial funktion bland veteraner med PTSD som uppvisar tecken på problem med att dricka. . I denna studie kommer 280 veteraner med problem med alkoholkonsumtion och kliniskt signifikanta PTSD-symtom att rekryteras med hjälp av sociala medier och randomiseras i lika antal för att få ett av fyra tillstånd: 1) Endast bedömning, 2) Endast VetChange-mobilappen, 3) AFT plus VetChange mobilapp kompletterad med ett paket med stödjande verktyg för ansvarsskyldighet (VetChange+). Förutom att få mobilappen kommer VetChange+-deltagare att få SMS-påminnelser om att logga drickbeteende med mobilappen. Utredarna kommer att spåra objektiv användning av VetChange-mobilappen för att bedöma genomförbarheten, och denna användningsdata kommer också att användas i realtid för att skräddarsy innehållet i textmeddelanden som ges till deltagare i VetChange+-tillståndet. Deltagarna kommer att genomföra mätningar av alkoholanvändning, funktionellt välbefinnande och PTSD-symtom vid baslinjen och igen efter 8 veckor (efterbehandling). Vid efterbehandling kommer deltagarna i studiens VetChange-apparmar också att uppmanas att rapportera hur nöjda de är med appen och att göra en kort kvalitativ utvärdering av sin upplevelse av VetChange-mobilappen.

Resultaten av denna pilotstudie kommer att användas för att karakterisera genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effektiviteten av en mobilapp-baserad självförvaltningsintervention för att minska dricksproblem hos veteraner med PTSD, kommer att informera om optimering av interventionen och kommer att fungera som grund för efterföljande förslag till extramural finansiering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. självrapporterad status som OEF- eller OIF-veteran,
  2. ålder mellan 18 och 65 år,
  3. måttliga nivåer av icke-beroende problemdrickande, bestämt av poängen på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992; Bradley et al., 2003) mellan 8 och 25 för män och 5 och 25 för kvinnor,
  4. dricka ovanstående riktlinjer för säkrare drickande under de 30 dagarna före screening baserat på Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003; högst 4 drinkar per tillfälle eller 14 drinkar per vecka för män och inte mer än tre drinkar per tillfälle eller sju drinkar per vecka för kvinnor; Dawson, Grant, & Li, 2005; U.S. Department of Health and Human Services & U.S. Department of Agriculture, 2010), och
  5. villig att tillhandahålla en e-postadress för påminnelser och incitament.

Exklusions kriterier:

(a) allvarliga alkoholproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Endast bedömning
EXPERIMENTELL: VetChange mobilapp
VetChange är en självstyrande mobilapplikation utformad för att samtidigt minska både alkoholmissbruk och PTSD-symptom.
EXPERIMENTELL: AFT + VetChange mobilapp + stödjande ansvarsverktyg
VetChange är en självstyrande mobilapplikation utformad för att samtidigt minska både alkoholmissbruk och PTSD-symptom.
Programmet kommer att administrera en omfattande bedömning av drickande och konsekvenserna av att dricka, och kommer att ge normativ feedback och belysa negativa konsekvenser av att dricka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
Tidsram: 8 veckor
4-punkts självrapporteringsmått på alkoholkonsumtion fokuserat på kvantitet och frekvens av drickande under de senaste 30 dagarna
8 veckor
PTSD Checklista-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
Tidsram: 8 veckor
20-post självrapporteringsmått för PTSD-symtom
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Short Inventory of Problems (SIP; Miller, Tonigan, & Longabaugh, 1995)
Tidsram: 8 veckor
15-punkter, självrapportering av alkoholrelaterade problem
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Prenumerera