对从事问题饮酒的 PTSD 退伍军人进行 VetChange 移动应用程序的试点评估
概念：酒精滥用在患有 PTSD 的退伍军人中很常见。 有人提出，这种高合并症是“自我药疗”的结果，酒精被用来缓解常见的 PTSD 症状（例如，过度兴奋、睡眠问题）。 鉴于这种高患病率和功能关系，NCPTSD BSD 的研究人员开发了 VetChange 自我管理网站，以同时解决这些问题。 在一项大规模的 RCT 中，VetChange 显示出减少酒精滥用和 PTSD 症状的功效。 不幸的是，最近推出的公开可用的 VetChange 网站 (Vetchange.org) 一直受到访问者未完成强制注册过程的高比率的困扰，这是重复使用所必需的。 基于 VetChange 研究的有希望的发现，D&T 部门与 BSD 部门合作开发了 VetChange 移动应用程序，该应用程序将很快向公众发布。 然而，与 VetChange 网站不同的是，该应用程序尚未经过评估，其优点是用户无需注册并通过互联网连接重复登录即可轻松获取。
D&T 和 BSD 部门之间的这种研究伙伴关系将扩展和加强正在进行的成功的跨中心合作，这是更大中心的一个高优先级主题。 本提案的目的是对 VetChange 移动应用程序进行试点评估，以测试其在减少饮酒、PTSD 严重程度和改善有饮酒问题迹象的 PTSD 退伍军人中的心理社会功能的可行性、可接受性和潜在功效. 在这项研究中，将使用社交媒体招募 280 名有饮酒问题和临床显着 PTSD 症状的退伍军人，并随机分配相同数量的人接受以下四种情况之一：1）仅评估，2）仅 VetChange 移动应用程序，3）AFT 加上 VetChange移动应用程序辅以一揽子支持性问责工具 (VetChange+)。 除了接收移动应用程序外，VetChange+ 参与者还将收到短信提醒，以使用移动应用程序记录饮酒行为。 调查人员将跟踪 VetChange 移动应用程序的客观使用情况以评估可行性，这些使用数据也将实时用于调整提供给 VetChange+ 条件下参与者的短信内容。 参与者将在基线时和 8 周后（治疗后）完成酒精使用、功能健康和 PTSD 症状的测量。 在治疗后，研究中 VetChange 应用程序组的参与者也将被要求报告他们对该应用程序的满意度，并完成对他们使用 VetChange 移动应用程序的体验的简短定性评估。
这项试点研究的结果将用于描述基于移动应用程序的自我管理干预减少患有 PTSD 的退伍军人问题饮酒行为的可行性、可接受性和潜在功效，将为干预的优化提供信息，并将作为随后的校外资金提案的基础。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自我报告为 OEF 或 OIF 退伍军人的身份，
- 年龄在 18 至 65 岁之间，
- 根据酒精使用障碍识别测试（AUDIT；Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992；Bradley et al., 2003）得分确定的中等程度的非依赖性饮酒问题，男性为 8 至 25，男性为 5 至 25对女性来说，
- 根据快速饮酒筛查（L. C. Sobell 等人，2003 年），在筛选前 30 天内饮酒超过安全饮酒指南；男性每周饮酒不超过 4 杯或男性每周不超过 3 杯或女性每周七杯酒；Dawson、Grant 和 Li，2005 年；美国卫生与公共服务部和美国农业部，2010 年），以及
- 愿意提供电子邮件地址以进行提醒和激励。
排除标准：
(a) 高度酒精问题的严重程度
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：仅评估
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实验性的：VetChange 移动应用程序
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VetChange 是一款自我管理的移动应用程序，旨在同时减少酒精滥用和 PTSD 症状。
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实验性的：AFT + VetChange 移动应用程序 + 支持性问责工具
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VetChange 是一款自我管理的移动应用程序，旨在同时减少酒精滥用和 PTSD 症状。
该计划将对饮酒和饮酒后果进行全面评估，并将提供规范反馈并强调饮酒的负面后果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速饮料筛查（QDS；Sobell 等人，2003 年）
大体时间：8周
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4 项自我报告的酒精消费量度，侧重于过去 30 天内饮酒的数量和频率
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8周
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PTSD Checklist-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
大体时间：8周
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PTSD 症状的 20 项自我报告测量
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问题的简短清单（SIP；Miller、Tonigan 和 Longabaugh，1995 年）
大体时间：8周
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酒精相关问题的 15 项自我报告
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8周
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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