Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VetChange mobilalkalmazás kísérleti értékelése PTSD-vel küzdő veteránok számára, akik problémás ivással foglalkoznak

2017. július 5. frissítette: Eric Kuhn

Koncepció: Az alkohollal való visszaélés gyakori a PTSD-vel küzdő veteránok körében. Feltételezték, hogy ez a magas komorbiditás az "öngyógyítás" eredménye, mivel az alkoholt a PTSD gyakori tüneteinek (például túlzott izgatottság, alvási problémák) enyhítésére használják. Tekintettel erre a magas elterjedtségre és funkcionális kapcsolatra, az NCPTSD BSD-jének kutatói kifejlesztették a VetChange önmenedzselési webhelyet, hogy egyidejűleg kezeljék ezeket a feltételeket. Egy nagyszabású RCT-ben a VetChange hatékonynak bizonyult az alkohollal való visszaélés és a PTSD tüneteinek csökkentésében. Sajnos a nemrégiben elindított, nyilvánosan elérhető VetChange webhelyet (Vetchange.org) sok látogató sújtja, akik nem teljesítik a kötelező regisztrációs folyamatot, amely az ismételt használathoz szükséges. A VetChange kutatás ígéretes eredményei alapján a D&T részleg a BSD részleggel együttműködve kifejlesztette a VetChange mobilalkalmazást, amely hamarosan a nyilvánosság számára is elérhető lesz. A VetChange webhelytől eltérően azonban az alkalmazást még nem értékelték ki, és megvan az az előnye, hogy lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy egyszerűen megszerezzék azt anélkül, hogy internetkapcsolaton keresztül kellene regisztrálniuk és ismételten be kellene jelentkezniük.

Ez a kutatási partnerség a D&T és a BSD részlegek között kiterjeszti és fokozza a folyamatban lévő sikeres központok közötti együttműködést egy kiemelt témában a nagyobb központ számára. Ennek a javaslatnak a célja a VetChange mobilalkalmazás kísérleti értékelésének elvégzése annak érdekében, hogy teszteljék annak megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és potenciális hatékonyságát az alkoholfogyasztás csökkentésében, a PTSD súlyosságában és a pszichoszociális működés javításában a PTSD-vel küzdő veteránok körében, akik az alkoholfogyasztás jeleit mutatják. . Ebben a vizsgálatban 280 problémás alkoholfogyasztással és klinikailag jelentős PTSD-tünetekkel küzdő veteránt vesznek fel a közösségi médián keresztül, és egyenlő számban randomizálják őket, hogy megkapják a négy feltétel valamelyikét: 1) Csak értékelés, 2) Csak VetChange mobilalkalmazás, 3) AFT plusz a VetChange mobilalkalmazás, kiegészítve egy támogató elszámoltathatósági eszközcsomaggal (VetChange+). A mobilalkalmazáson kívül a VetChange+ résztvevői SMS-ben emlékeztetőket kapnak az alkoholfogyasztási szokások naplózására a mobilalkalmazás használatával. A nyomozók nyomon követik a VetChange mobilalkalmazás objektív használatát, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot, és ezeket a használati adatokat valós időben is felhasználják a VetChange+ állapot résztvevőinek adott szöveges üzenetek tartalmának testreszabásához. A résztvevők méréseket végeznek az alkoholfogyasztásról, a funkcionális jólétről és a PTSD tüneteiről a kiinduláskor, majd 8 hét után (a kezelés után). Az utókezelés során a vizsgálat VetChange alkalmazásának részvevőit arra is felkérik, hogy számoljanak be az alkalmazással kapcsolatos elégedettségükről, és végezzenek el egy rövid kvalitatív értékelést a VetChange mobilalkalmazással szerzett tapasztalataikról.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményeit egy mobilalkalmazás-alapú önmenedzselési beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és potenciális hatékonyságának jellemzésére használjuk fel a PTSD-vel küzdő veteránok problémás alkoholfogyasztásának csökkentésére. finanszírozásra vonatkozó későbbi javaslatok alapja.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. OEF vagy OIF veterán státusz,
  2. 18 és 65 év közötti életkor,
  3. a nem függő problémás alkoholfogyasztás mérsékelt szintje, amelyet az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders és Grant, 1992; Bradley és mtsai, 2003) pontszáma határoz meg, 8 és 25 között a férfiaknál és 5 és 25 között nőknek,
  4. ivás a biztonságosabb ivásra vonatkozó irányelvek feletti 30 napban a Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003; alkalmanként legfeljebb 4 vagy férfiaknak heti 14 ital és alkalmanként három ital) alapján vagy heti hét ital a nők számára; Dawson, Grant és Li, 2005; az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma, 2010), és
  5. hajlandó e-mail címet megadni emlékeztetők és ösztönzők céljából.

Kizárási kritériumok:

a) magas alkoholprobléma súlyossága

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Csak értékelés
KÍSÉRLETI: VetChange mobilalkalmazás
A VetChange egy önmenedzselő mobilalkalmazás, amelynek célja az alkohollal való visszaélés és a PTSD tüneteinek egyidejű csökkentése.
KÍSÉRLETI: AFT + VetChange mobilalkalmazás + támogató elszámoltathatósági eszköz
A VetChange egy önmenedzselő mobilalkalmazás, amelynek célja az alkohollal való visszaélés és a PTSD tüneteinek egyidejű csökkentése.
A program átfogó felmérést ad az ivásról és az ivás következményeiről, valamint normatív visszajelzést ad, és rávilágít az ivás negatív következményeire.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
Időkeret: 8 hét
Az alkoholfogyasztás 4 tételes önbevallásos mérőszáma, amely az alkoholfogyasztás mennyiségére és gyakoriságára összpontosít az elmúlt 30 napban
8 hét
PTSD Checklist-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
Időkeret: 8 hét
A PTSD-tünetek 20 tételes önbevallása
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A problémák rövid jegyzéke (SIP; Miller, Tonigan és Longabaugh, 1995)
Időkeret: 8 hét
15 tételes, önbevallás az alkohollal kapcsolatos problémákról
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel