Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VetChange-mobiilisovelluksen pilottiarviointi PTSD:tä sairastaville veteraaneille, jotka harjoittavat juomisongelmaa

keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Eric Kuhn

Käsite: Alkoholin väärinkäyttö on yleistä PTSD-veteraanien keskuudessa. On ehdotettu, että tämä korkea komorbiditeetti on seurausta "itsehoidosta", jossa alkoholia käytetään lievittämään yleisiä PTSD-oireita (esim. yliherkkyys, unihäiriöt). Tämän suuren levinneisyyden ja toiminnallisen suhteen vuoksi NCPTSD:n BSD:n tutkijat kehittivät VetChange-itsehallintasivuston käsittelemään näitä olosuhteita samanaikaisesti. Suuressa mittakaavassa RCT:ssä VetChange on osoittanut tehokkuutta sekä alkoholin väärinkäytön että PTSD-oireiden vähentämisessä. Valitettavasti äskettäin julkisesti saatavilla olevaa VetChange-verkkosivustoa (Vetchange.org) on ​​vaivannut suuri määrä vierailijoita, jotka eivät ole suorittaneet pakollista rekisteröintiprosessia, joka vaaditaan toistuvassa käytössä. VetChange-tutkimuksen lupaavien tulosten perusteella D&T-divisioona teki yhteistyötä BSD-divisioonan kanssa kehittääkseen VetChange-mobiilisovelluksen, joka julkaistaan ​​pian yleisölle. Toisin kuin VetChange-verkkosivustolla, sovellusta ei kuitenkaan ole vielä arvioitu, ja sen etuna on, että käyttäjät voivat hankkia sen helposti ilman rekisteröitymistä ja toistuvaa sisäänkirjautumista Internet-yhteyden kautta.

Tämä tutkimuskumppanuus D&T- ja BSD-divisioonan välillä laajentaa ja tehostaa meneillään olevaa onnistunutta keskusten välistä yhteistyötä suuren keskuksen ensisijaisena aiheena. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on suorittaa VetChange-mobiilisovelluksen pilottiarviointi, jotta voidaan testata sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta vähentää alkoholin kulutusta, PTSD:n vakavuutta ja parantaa psykososiaalista toimintaa PTSD-veteraanien keskuudessa, joilla on merkkejä juomisongelmasta. . Tässä tutkimuksessa 280 veteraania, joilla on ongelmajuominen ja kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita, rekrytoidaan sosiaalisen median avulla ja satunnaistetaan yhtä suurena määränä saadakseen yksi neljästä ehdosta: 1) Vain arviointi, 2) Vain VetChange-mobiilisovellus, 3) AFT plus VetChange. mobiilisovellus, jota on täydennetty tukevalla vastuullisuustyökaluilla (VetChange+). Mobiilisovelluksen lisäksi VetChange+:n osallistujat saavat tekstiviestimuistutuksia juomakäyttäytymisestä mobiilisovelluksella. Tutkijat seuraavat VetChange-mobiilisovelluksen objektiivista käyttöä arvioidakseen sen toteutettavuutta, ja näitä käyttötietoja käytetään myös reaaliajassa VetChange+-tilan osallistujille lähetettävien tekstiviestien sisällön räätälöimiseen. Osallistujat suorittavat mittauksia alkoholin käytöstä, toiminnallisesta hyvinvoinnista ja PTSD-oireista lähtötilanteessa ja uudelleen 8 viikon kuluttua (hoidon jälkeen). Jälkihoidon aikana tutkimuksen VetChange-sovellusryhmien osallistujia pyydetään myös raportoimaan tyytyväisyytensä sovellukseen ja suorittamaan lyhyt laadullinen arvio kokemuksistaan ​​VetChange-mobiilisovelluksen käytöstä.

Tämän pilottitutkimuksen tuloksia käytetään luonnehtimaan mobiilisovelluspohjaisen itsehallinnan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollista tehokkuutta, jolla vähennetään PTSD:tä sairastavien veteraanien juomisongelmaa. perusta myöhemmille ulkopuolista rahoitusta koskeville ehdotuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ilmoittanut itsensä OEF- tai OIF-veteraaniksi,
  2. ikä 18-65 vuotta,
  3. kohtalainen riippumaton ongelmajuominen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992; Bradley et al., 2003) pisteillä 8–25 miehillä ja 5–25 naisille,
  4. juominen edellä mainittujen ohjeiden mukaisesti 30 päivän aikana ennen seulontaa Quick Drink Screenin perusteella (L. C. Sobell et al., 2003; enintään 4 juomaa per tilaisuus tai 14 juomaa viikossa miehillä ja enintään kolme annosta per tilaisuus tai seitsemän juomaa viikossa naisille; Dawson, Grant ja Li, 2005; Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriö & U.S. maatalousministeriö, 2010) ja
  5. halukas antamaan sähköpostiosoitteen muistutuksia ja kannustimia varten.

Poissulkemiskriteerit:

a) alkoholiongelman vakavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Vain arviointi
KOKEELLISTA: VetChange-mobiilisovellus
VetChange on itsehallinnollinen mobiilisovellus, joka on suunniteltu vähentämään samanaikaisesti sekä alkoholin väärinkäyttöä että PTSD-oireita.
KOKEELLISTA: AFT + VetChange -mobiilisovellus + tukeva tilivelvollisuustyökalu
VetChange on itsehallinnollinen mobiilisovellus, joka on suunniteltu vähentämään samanaikaisesti sekä alkoholin väärinkäyttöä että PTSD-oireita.
Ohjelmassa tehdään kokonaisvaltainen arviointi juomisesta ja juomisen seurauksista sekä annetaan normatiivista palautetta ja tuodaan esiin juomisen negatiiviset seuraukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Neljän kohdan omaraportointimittari alkoholinkulutuksesta, joka keskittyy juomisen määrään ja tiheyteen viimeisen 30 päivän aikana
8 viikkoa
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
20 kohteen itseraportin mitta PTSD-oireista
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Short Inventory of Problems (SIP; Miller, Tonigan ja Longabaugh, 1995)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
15 kohta, oma raportti alkoholiin liittyvistä ongelmista
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa