Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation pilote de l'application mobile VetChange pour les vétérans atteints de SSPT qui ont des problèmes d'alcool

5 juillet 2017 mis à jour par: Eric Kuhn

Concept : L'abus d'alcool est courant chez les vétérans atteints de SSPT. Il a été proposé que cette comorbidité élevée soit le résultat de «l'automédication», l'alcool étant utilisé pour soulager les symptômes courants du SSPT (par exemple, l'hyperexcitation, les problèmes de sommeil). Compte tenu de cette prévalence élevée et de cette relation fonctionnelle, les chercheurs du BSD du NCPTSD ont développé le site Web d'autogestion VetChange pour traiter simultanément ces conditions. Dans un ECR à grande échelle, VetChange a montré son efficacité pour réduire à la fois l'abus d'alcool et les symptômes du SSPT. Malheureusement, le site Web VetChange accessible au public récemment lancé (Vetchange.org) a été en proie à un taux élevé de visiteurs qui ne terminent pas le processus d'inscription obligatoire, qui est requis pour une utilisation répétée. Sur la base des résultats prometteurs de la recherche VetChange, la division D&T s'est associée à la division BSD pour développer l'application mobile VetChange, qui devrait être rendue publique très prochainement. Cependant, contrairement au site Web de VetChange, l'application n'a pas encore été évaluée et a l'avantage de permettre aux utilisateurs de l'obtenir facilement sans avoir à s'inscrire et à se connecter à plusieurs reprises via une connexion Internet.

Ce partenariat de recherche entre les divisions D&T et BSD étendra et améliorera une collaboration inter-centres fructueuse en cours sur un sujet hautement prioritaire pour le centre dans son ensemble. Le but de cette proposition est de mener une évaluation pilote de l'application mobile VetChange afin de tester sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité potentielle pour réduire la consommation d'alcool, la gravité du SSPT et améliorer le fonctionnement psychosocial des vétérans atteints du SSPT qui présentent des signes de problèmes d'alcool. . Dans cette étude, 280 anciens combattants ayant des problèmes d'alcool et des symptômes de SSPT cliniquement significatifs seront recrutés à l'aide des médias sociaux et randomisés en nombre égal pour recevoir l'une des quatre conditions : 1) Évaluation uniquement, 2) Application mobile VetChange uniquement, 3) AFT plus VetChange application mobile complétée par un ensemble d'outils de responsabilisation de soutien (VetChange +). En plus de recevoir l'application mobile, les participants VetChange+ recevront des rappels par SMS pour enregistrer le comportement de consommation d'alcool à l'aide de l'application mobile. Les enquêteurs suivront l'utilisation objective de l'application mobile VetChange pour évaluer la faisabilité, et ces données d'utilisation seront également utilisées en temps réel pour adapter le contenu des messages texte fournis aux participants dans la condition VetChange+. Les participants compléteront les mesures de la consommation d'alcool, du bien-être fonctionnel et des symptômes du SSPT au départ et à nouveau après 8 semaines (post-traitement). Après le traitement, les participants aux bras de l'application VetChange de l'étude seront également invités à indiquer leur niveau de satisfaction à l'égard de l'application et à effectuer une brève évaluation qualitative de leur expérience d'utilisation de l'application mobile VetChange.

Les résultats de cette étude pilote seront utilisés pour caractériser la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention d'autogestion basée sur une application mobile pour réduire les problèmes de consommation d'alcool chez les vétérans atteints de SSPT, éclaireront l'optimisation de l'intervention et serviront de base pour les propositions ultérieures de financement extra-muros.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. statut autodéclaré de vétéran de l'OEF ou de l'OIF,
  2. âge compris entre 18 et 65 ans,
  3. niveaux modérés de consommation problématique non dépendante, déterminés par le score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT ; Babor, de la Fuente, Saunders et Grant, 1992 ; Bradley et al., 2003) entre 8 et 25 pour les hommes et entre 5 et 25 pour femme,
  4. boire au-dessus des recommandations pour une consommation plus sûre au cours des 30 jours précédant le dépistage basé sur le Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003 ; pas plus de 4 verres par occasion ou 14 verres par semaine pour les hommes et pas plus de trois verres par occasion ou sept verres par semaine pour les femmes ; Dawson, Grant et Li, 2005 ; U.S. Department of Health and Human Services & U.S. Department of Agriculture, 2010), et
  5. prêt à fournir une adresse e-mail pour les rappels et les incitations.

Critère d'exclusion:

(a) gravité élevée du problème d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Évaluation seulement
EXPÉRIMENTAL: Application mobile VetChange
VetChange est une application mobile d'autogestion conçue pour réduire simultanément l'abus d'alcool et les symptômes du SSPT.
EXPÉRIMENTAL: Application mobile AFT + VetChange + outil de responsabilisation de soutien
VetChange est une application mobile d'autogestion conçue pour réduire simultanément l'abus d'alcool et les symptômes du SSPT.
Le programme administrera une évaluation complète de la consommation d'alcool et des conséquences de la consommation d'alcool, fournira une rétroaction normative et mettra en évidence les conséquences négatives de la consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écran Quick Drink (QDS ; Sobell et al., 2003)
Délai: 8 semaines
Mesure autodéclarée en 4 points de la consommation d'alcool axée sur la quantité et la fréquence de consommation au cours des 30 derniers jours
8 semaines
PTSD Checklist-5 (PCL-5 ; Weathers et al., 2010)
Délai: 8 semaines
Mesure d'auto-évaluation en 20 éléments des symptômes du SSPT
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bref inventaire des problèmes (SIP ; Miller, Tonigan et Longabaugh, 1995)
Délai: 8 semaines
15 items, auto-déclaration de problèmes liés à l'alcool
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner