Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotevaluering av VetChange-mobilappen for veteraner med PTSD som driver med problemdrikking

5. juli 2017 oppdatert av: Eric Kuhn

Konsept: Alkoholmisbruk er vanlig blant veteraner med PTSD. Det har blitt foreslått at denne høye komorbiditeten er et resultat av "selvmedisinering", med alkohol som brukes for å lindre vanlige PTSD-symptomer (f.eks. hyperarousal, søvnproblemer). Gitt denne høye utbredelsen og funksjonelle forholdet, utviklet forskere ved BSD ved NCPTSD VetChange-nettstedet for selvstyring for samtidig å adressere disse forholdene. I en storskala RCT har VetChange vist effekt for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer. Dessverre har det nylig lanserte offentlig tilgjengelige VetChange-nettstedet (Vetchange.org) vært plaget av en høy andel besøkende som ikke fullfører den obligatoriske registreringsprosessen, som kreves for gjentatt bruk. Basert på de lovende funnene fra VetChange-forskningen, samarbeidet D&T-divisjonen med BSD-divisjonen for å utvikle VetChange-mobilappen, som snart skal lanseres for publikum. Men i motsetning til VetChange-nettstedet, har appen ennå ikke blitt evaluert og har fordelen av at brukerne enkelt kan få tak i den uten å måtte registrere seg og logge på gjentatte ganger via en Internett-tilkobling.

Dette forskningspartnerskapet mellom D&T- og BSD-divisjonene vil utvide og styrke et pågående vellykket samarbeid på tvers av senter i et høyt prioritert tema for det større senteret. Hensikten med dette forslaget er å gjennomføre en pilotevaluering av VetChange-mobilappen for å teste dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og potensiell effekt for å redusere alkoholforbruk, PTSD-alvorlighet og forbedre psykososial funksjon blant veteraner med PTSD som viser tegn på problemer med å drikke. . I denne studien vil 280 veteraner med problemdrikking og klinisk signifikante PTSD-symptomer rekrutteres ved hjelp av sosiale medier og randomiseres i like antall for å motta en av fire tilstander: 1) Kun vurdering, 2) Kun VetChange-mobilappen, 3) AFT pluss VetChange mobilapp supplert med en pakke med støttende ansvarlighetsverktøy (VetChange+). I tillegg til å motta mobilappen, vil VetChange+-deltakere motta SMS-påminnelser om å logge drikkeatferd ved hjelp av mobilappen. Etterforskerne vil spore objektiv bruk av VetChange-mobilappen for å vurdere gjennomførbarhet, og disse bruksdataene vil også bli brukt i sanntid for å skreddersy innholdet i tekstmeldinger gitt til deltakere i VetChange+-tilstanden. Deltakerne vil fullføre målinger av alkoholbruk, funksjonelt velvære og PTSD-symptomer ved baseline og igjen etter 8 uker (etterbehandling). Ved etterbehandling vil deltakerne i VetChange-appen til studien også bli bedt om å rapportere om deres tilfredshet med appen og å fullføre en kort kvalitativ evaluering av deres erfaring med å bruke VetChange-mobilappen.

Resultatene fra denne pilotstudien vil bli brukt til å karakterisere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den potensielle effekten av en mobilapp-basert selvstyringsintervensjon for å redusere drikkevaner hos veteraner med PTSD, vil informere om optimalisering av intervensjonen, og vil fungere som grunnlag for senere forslag til ekstramural finansiering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. selvrapportert status som OEF- eller OIF-veteran,
  2. alder mellom 18 og 65 år,
  3. moderate nivåer av ikke-avhengig problemdrikking som bestemt av poengsum på alkoholbruksforstyrrelser Identification Test (AUDIT; Babor, de la Fuente, Saunders, & Grant, 1992; Bradley et al., 2003) mellom 8 og 25 for menn og 5 og 25 for kvinner,
  4. drikking ovenfor retningslinjer for tryggere drikking i løpet av de 30 dagene før screening basert på Quick Drink Screen (L. C. Sobell et al., 2003; ikke mer enn 4 drinker per anledning eller 14 drinker per uke for menn og ikke mer enn tre drinker per anledning eller syv drinker per uke for kvinner; Dawson, Grant, & Li, 2005; U.S. Department of Health and Human Services & U.S. Department of Agriculture, 2010), og
  5. villig til å oppgi en e-postadresse for påminnelser og insentiver.

Ekskluderingskriterier:

(a) alvorlig alvorlighetsgrad av alkoholproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kun vurdering
EKSPERIMENTELL: VetChange mobilapp
VetChange er en selvstyrende mobilapplikasjon designet for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer samtidig.
EKSPERIMENTELL: AFT + VetChange mobilapp + støttende ansvarlighetsverktøy
VetChange er en selvstyrende mobilapplikasjon designet for å redusere både alkoholmisbruk og PTSD-symptomer samtidig.
Programmet skal administrere en helhetlig vurdering av drikking og konsekvenser av drikking, og vil gi normative tilbakemeldinger og synliggjøre negative konsekvenser av drikking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quick Drink Screen (QDS; Sobell et al., 2003)
Tidsramme: 8 uker
4-punkts selvrapporteringsmål for alkoholforbruk fokusert på mengde og hyppighet av drikking de siste 30 dagene
8 uker
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5; Weathers et al., 2010)
Tidsramme: 8 uker
20-elements selvrapporteringsmål for PTSD-symptomer
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Short Inventory of Problems (SIP; Miller, Tonigan, & Longabaugh, 1995)
Tidsramme: 8 uker
15-post, egenmelding av alkoholrelaterte problemer
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

3
Abonnere