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Think Life、自殺念慮に対処するためのオンライン自助介入

2017年7月5日 更新者:University Ghent

自殺念慮に対するオンライン自助介入の有効性に関するランダム化比較試験

Think Life 研究の目的は、オンラインのガイドなしの自助介入の効果をテストすることです。 人生を考えてください。 主な仮説は、Think Life が自殺念慮を減らすというものです。 第 2 の仮説は、Think Life が抑うつ症状、絶望感、反芻、不安の改善につながるというものです。 ポジティブな変化は、Think Life の完了後、およびベースラインから 12 週間後のフォローアップ時に期待されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

724

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インターネット アクセスと電子メール アカウントを持っている

除外基準:

  • 自殺念慮はありません(つまり、 自殺念慮のベックスケールのベースラインスコア = 0)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、オンラインの自助介入である Think Life にアクセスできます。 6 週間の間、毎週新しいモジュールを受け取ります。
この介入は、もともと van Spijker、van Straten、および Kerkhof (2010) によって開発されました。 この研究のために、それはフラマン語の文脈に適応し、Think Life と呼ばれました。 Think Life は、主に認知行動療法 (CBT) に基づいています。 さらに、弁証法的行動療法 (DBT)、問題解決療法 (PST)、およびマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) の要素が含まれます。 これには 6 つのモジュールが含まれており、各モジュールは心理教育セクションから始まり、毎週の課題、コア演習、およびオプションの演習が続きます。 参加者は毎週、新しいモジュールへのアクセスを受け取ります。 介入のより詳細な説明は、他の場所で説明されています (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014)。
他の名前:
  • 人生を考える
NO_INTERVENTION:対照群
待機リスト コントロール グループ。 12 週間後に Think Life にアクセスできるようになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮のベック尺度
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)
自殺念慮の重症度の変化
ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺念慮の属性
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)
自殺念慮の重症度の変化
ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)
ベックうつ病目録 - 第 2 版
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)
うつ病の症状と重症度の変化
ベースライン、およびベースラインから 2、4、6 (ポストテスト) および 12 週間 (フォローアップ)
ベック絶望感スケール
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)
将来に対する否定的な態度の変化
ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)
ペンシルベニア州立大学の心配アンケート - 過去 1 週間
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)
心配度の変化
ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)
不安の変化
ベースライン、およびベースラインから 6 週間後 (検査後) および 12 週間後 (フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kees van Heeringen, MD, PhD、Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月23日

一次修了 (実際)

2015年12月7日

研究の完了 (実際)

2016年2月24日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月5日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/1050

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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