Think Life, una intervención de autoayuda en línea para hacer frente a la ideación suicida
5 de julio de 2017 actualizado por: University Ghent
Un ensayo controlado aleatorio sobre la eficacia de una intervención de autoayuda en línea para la ideación suicida
El objetivo del estudio Think Life es probar el efecto de una intervención de autoayuda no guiada en línea, es decir,
Piensa en la vida.
La hipótesis principal es que Think Life reducirá la ideación suicida.
La hipótesis secundaria es que Think Life conducirá a mejoras en los síntomas depresivos, la desesperanza, la rumiación y la ansiedad.
Se esperan cambios positivos después de completar Think Life y en el seguimiento, doce semanas después del inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
724
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tener acceso a internet y una cuenta de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Sin pensamientos suicidas (es decir, puntuación inicial en la escala de Beck para la ideación suicida = 0)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
El grupo de intervención obtiene acceso a Think Life, una intervención de autoayuda en línea.
Durante 6 semanas reciben un módulo nuevo semanalmente.
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La intervención fue desarrollada originalmente por van Spijker, van Straten y Kerkhof (2010).
Para este estudio, se adaptó al contexto flamenco y se denominó Think Life.
Think Life se basa principalmente en la Terapia Cognitiva Conductual (TCC).
Además, abarca elementos de la terapia conductual dialéctica (DBT), la terapia de resolución de problemas (PST) y la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT).
Abarca seis módulos y cada módulo comienza con una sección psicoeducativa seguida de una tarea semanal, ejercicios básicos y ejercicios opcionales.
El participante recibe semanalmente acceso a un nuevo módulo.
Una descripción más detallada de la intervención se describe en otro lugar (Kerkhof, van Spijker y Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control de lista de espera.
Reciben acceso a Think Life después de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Beck para la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en la severidad de la ideación suicida
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Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Atributos de la ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en la severidad de la ideación suicida
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Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Inventario de depresión de Beck - segunda edición
Periodo de tiempo: Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en los síntomas y la gravedad de la depresión.
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Línea de base y 2, 4, 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Escala de desesperanza de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en la actitud negativa de uno hacia el futuro.
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Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cuestionario de preocupación de Penn State - Semana pasada
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en el grado de preocupación
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Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Cambios en la ansiedad
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Línea de base y 6 (post-test) y 12 semanas (seguimiento) después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1050
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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