- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03209544
Think Life, samopomocowa interwencja online w radzeniu sobie z myślami samobójczymi
5 lipca 2017 zaktualizowane przez: University Ghent
Randomizowana, kontrolowana próba dotycząca skuteczności interwencji samopomocy online w przypadku myśli samobójczych
Celem badania Think Life jest przetestowanie efektu internetowej, niekierowanej interwencji samopomocowej, tj.
Pomyśl o życiu.
Podstawowa hipoteza jest taka, że Think Life zmniejszy myśli samobójcze.
Drugą hipotezą jest to, że Think Life doprowadzi do poprawy objawów depresyjnych, poczucia beznadziejności, przeżuwania i niepokoju.
Oczekuje się pozytywnych zmian po ukończeniu programu Think Life i podczas wizyty kontrolnej, dwanaście tygodni po okresie wyjściowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
724
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mieć dostęp do internetu i konto e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Brak myśli samobójczych (tj. wynik wyjściowy w Skali Becka dla myśli samobójczych = 0)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna uzyskuje dostęp do Think Life, samopomocowej interwencji online.
Przez 6 tygodni co tydzień otrzymują nowy moduł.
|
Interwencja została pierwotnie opracowana przez van Spijkera, van Stratena i Kerkhofa (2010).
Na potrzeby tego badania zostało ono dostosowane do kontekstu flamandzkiego i nazwane Think Life.
Think Life opiera się głównie na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Dodatkowo obejmuje elementy dialektycznej terapii behawioralnej (DBT), terapii rozwiązywania problemów (PST) i terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT).
Obejmuje sześć modułów, a każdy moduł rozpoczyna się sekcją psychoedukacyjną, po której następuje cotygodniowe zadanie, podstawowe ćwiczenia i ćwiczenia opcjonalne.
Uczestnik co tydzień otrzymuje dostęp do nowego modułu.
Bardziej szczegółowy opis interwencji opisano w innym miejscu (Kerkhof, van Spijker i Mokkenstorm, 2013; van Spijker i in., 2010; van Spijker, van Straten i in., 2014).
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących.
Dostęp do Think Life otrzymują po 12 tygodniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
Zmiany nasilenia myśli samobójczych
|
Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Atrybuty myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
Zmiany nasilenia myśli samobójczych
|
Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
|
Inwentarz Depresji Becka - wydanie drugie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
Zmiany objawów i nasilenia depresji
|
Wartość wyjściowa oraz 2, 4, 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po wartości początkowej
|
|
Skala Beznadziejności Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
Zmiany negatywnego nastawienia do przyszłości
|
Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
|
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State – ostatni tydzień
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
Zmiany w stopniu martwienia się
|
Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
Zmiany lęku
|
Linia bazowa i 6 (po teście) i 12 tygodni (kontynuacja) po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
7 grudnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/1050
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowa interwencja samopomocowa
-
Uppsala UniversityBielefeld University; Vivo international e.V.; Kabale UniversityAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Zdrowie psychiczne | Dobro dziecka | Zdrowie psychiczne dzieciUganda
-
Washington University School of MedicineBogazici UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Boin ChoiRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia rozwojowe | Opóźnienie rozwoju | Szkolenie nauczycieli | Edukacja włączającaKorea Południowa