- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209544
Think Life, en online-självhjälpsinsats för att hantera självmordstankar
5 juli 2017 uppdaterad av: University Ghent
En randomiserad kontrollerad studie om effektiviteten av en online-självhjälpsintervention för självmordstankar
Målet med Think Life-studien är att testa effekten av en online, ostyrd självhjälpsintervention, d.v.s.
Tänk Livet.
Den primära hypotesen är att Think Life kommer att minska självmordstankar.
Den sekundära hypotesen är att Think Life kommer att leda till förbättringar av depressiva symtom, hopplöshet, idisslande och ångest.
Positiva förändringar förväntas efter avslutad Think Life och vid uppföljning, tolv veckor efter baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
724
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Ha tillgång till internet och ett e-postkonto
Exklusions kriterier:
- Inga självmordstankar (dvs. baslinjepoäng på Beck-skalan för självmordstankar = 0)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Interventionsgruppen får tillgång till Think Life, en självhjälpsintervention online.
Under 6 veckor får de en ny modul på veckobasis.
|
Interventionen utvecklades ursprungligen av van Spijker, van Straten och Kerkhof (2010).
För denna studie anpassades den till den flamländska kontexten och kallades Think Life.
Think Life är huvudsakligen baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT).
Dessutom omfattar det element från dialektisk beteendeterapi (DBT), problemlösningsterapi (PST) och mindfulnessbaserad kognitiv terapi (MBCT).
Den omfattar sex moduler och varje modul börjar med ett psykoedukativt avsnitt följt av en veckouppgift, kärnövningar och valfria övningar.
Deltagaren får varje vecka tillgång till en ny modul.
En mer detaljerad beskrivning av interventionen beskrivs på annat håll (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Väntelista kontrollgrupp.
De får tillgång till Think Life efter 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Becks skala för självmordstankar
Tidsram: Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i svårighetsgraden av självmordstankar
|
Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskaper för självmordstankar
Tidsram: Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i svårighetsgraden av självmordstankar
|
Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
|
Beck Depression Inventory - andra upplagan
Tidsram: Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i symtom och svårighetsgrad av depression
|
Baslinje och 2, 4, 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
|
Beck Hopelessness Scale
Tidsram: Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i ens negativa inställning till framtiden
|
Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
|
Penn State Worry Questionnaire - senaste veckan
Tidsram: Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i grad av oro
|
Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Förändringar i ångest
|
Baslinje och 6 (efter test) och 12 veckor (uppföljning) efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 april 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 december 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
24 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
6 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1050
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringSuicidalFörenta staterna
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Shantou University Medical CollegeAvslutadIcke suicidal självskadaKina
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Jian-Jun OuRekryteringIcke-suicidal självskada (NSSI)Kina
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
Kliniska prövningar på Online självhjälpsintervention
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina,... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeUndernäring | Psykisk ohälsa | Mental hälsa | Undernäring, barn | DietbristUganda
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfMinddistrict GmbH (E-Mental-Health platform); Asklepios Fachklinikum Stadtroda...Anmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Depression, unipolärTyskland
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Robert SimpsonHar inte rekryterat ännuMultipel skleros | SjälvmedkänslaKanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekryteringBröstcancer | Gynekologisk cancerVietnam
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadTrotssyndrom | BeteendestörningKanada
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
University of SheffieldAvslutadInflammatoriska tarmsjukdomarStorbritannien
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National... och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | TelomerförkortningGrekland
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaAvslutad