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- 임상시험 NCT03209544
자살 생각에 대처하기 위한 온라인 자조 중재인 Think Life
2017년 7월 5일 업데이트: University Ghent
자살 생각에 대한 온라인 자조 개입의 효과에 대한 무작위 통제 시험
Think Life 연구의 목적은 안내 없이 온라인으로 진행되는 자조 개입의 효과를 테스트하는 것입니다.
인생을 생각하십시오.
주요 가설은 Think Life가 자살 생각을 줄일 것이라는 것입니다.
두 번째 가설은 Think Life가 우울 증상, 절망, 반추 및 불안의 개선으로 이어질 것이라는 것입니다.
긍정적인 변화는 Think Life를 완료한 후 기준선으로부터 12주 후인 후속 조치에서 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
724
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 인터넷 접속 및 이메일 계정 보유
제외 기준:
- 자살 생각 없음(예: 자살 생각에 대한 Beck 척도의 기준 점수 = 0)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 온라인 자조 개입인 Think Life에 액세스할 수 있습니다.
6주 동안 그들은 매주 새로운 모듈을 받습니다.
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개입은 원래 van Spijker, van Straten 및 Kerkhof(2010)에 의해 개발되었습니다.
이 연구를 위해 플랑드르 맥락에 적응하고 Think Life라고 불렀습니다.
Think Life는 주로 인지행동치료(CBT)를 기반으로 합니다.
또한 변증법적 행동 요법(DBT), 문제 해결 요법(PST) 및 마음챙김 기반 인지 요법(MBCT)의 요소를 포함합니다.
그것은 6개의 모듈을 포함하고 모든 모듈은 심리 교육 섹션으로 시작하여 주간 과제, 핵심 연습 및 선택 연습으로 이어집니다.
매주 참가자는 새 모듈에 대한 액세스 권한을 받습니다.
중재에 대한 자세한 설명은 다른 곳에서 설명합니다(Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대기자 통제 그룹.
그들은 12주 후에 Think Life에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 관념에 대한 Beck 척도
기간: 기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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자살생각의 심각도 변화
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기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자살 생각 속성
기간: 기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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자살생각의 심각도 변화
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기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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Beck 우울증 목록 - 제2판
기간: 기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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우울증의 증상 및 중증도 변화
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기준선 및 기준선 후 2, 4, 6(사후 테스트) 및 12주(추적)
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벡 절망 척도
기간: 기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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미래에 대한 부정적인 태도의 변화
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기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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Penn State 걱정 설문지 - 지난주
기간: 기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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걱정 정도의 변화
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기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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불안의 변화
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기준선 및 기준선 후 6주(사후) 및 12주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
온라인 자조 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한