Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Think Life, онлайн-интервенция самопомощи для преодоления суицидальных мыслей

5 июля 2017 г. обновлено: University Ghent

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности онлайн-вмешательства самопомощи при суицидальных мыслях

Целью исследования Think Life является проверка эффекта неуправляемой онлайн-интервенции самопомощи, т.е. Думай о жизни. Основная гипотеза состоит в том, что Think Life уменьшит суицидальные мысли. Вторичная гипотеза заключается в том, что «Думай о жизни» приведет к улучшению депрессивных симптомов, безнадежности, размышлений и беспокойства. Положительные изменения ожидаются после прохождения Think Life и последующего наблюдения через двенадцать недель после исходного уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

724

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Иметь доступ в Интернет и учетную запись электронной почты

Критерий исключения:

  • Нет суицидальных мыслей (т. исходный балл по шкале Бека для суицидальных мыслей = 0)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Группа вмешательства получает доступ к онлайн-программе самопомощи Think Life. В течение 6 недель они еженедельно получают новый модуль.
Поведенческий: Самопомощь онлайн
Вмешательство было первоначально разработано van Spijker, van Straten и Kerkhof (2010). Для этого исследования он был адаптирован к фламандскому контексту и назван Think Life. Think Life в основном основан на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Кроме того, он включает в себя элементы диалектической поведенческой терапии (DBT), терапии решения проблем (PST) и когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT). Он включает в себя шесть модулей, и каждый модуль начинается с психообразовательного раздела, за которым следуют еженедельные задания, основные упражнения и дополнительные упражнения. Участник еженедельно получает доступ к новому модулю. Более подробное описание вмешательства приведено в другом месте (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Другие имена:
  • Думай о жизни
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа списка ожидания. Они получают доступ к Think Life через 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала Бека для суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменения тяжести суицидальных мыслей
Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Атрибуты суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменения тяжести суицидальных мыслей
Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Опись депрессии Бека - второе издание
Временное ограничение: Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменения в симптомах и тяжести депрессии
Исходный уровень и 2, 4, 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Шкала безнадежности Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменение негативного отношения к будущему
Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Анкета штата Пенсильвания для беспокойства – прошедшая неделя
Временное ограничение: Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменения степени беспокойства
Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня
Изменения тревоги
Исходный уровень, а также 6 (после теста) и 12 недель (последующее наблюдение) после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Соавторы

VU University of Amsterdam

Следователи

  • Главный следователь: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1050

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самопомощь онлайн

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться