Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Think Life, en online selvhjelpsintervensjon for å mestre selvmordstanker

5. juli 2017 oppdatert av: University Ghent

Et randomisert kontrollert forsøk på effektiviteten av en online selvhjelpsintervensjon for selvmordstanker

Målet med Think Life-studien er å teste effekten av en online, uveiledet selvhjelpsintervensjon, dvs. Tenk livet. Den primære hypotesen er at Think Life vil redusere selvmordstanker. Den sekundære hypotesen er at Think Life vil føre til forbedringer i depressive symptomer, håpløshet, drøvtygging og angst. Positive endringer forventes etter fullført Think Life og ved oppfølging, tolv uker etter baseline.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

724

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Ha internettilgang og en e-postkonto

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selvmordstanker (dvs. baseline poengsum på Beck-skalaen for selvmordstanker = 0)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen får tilgang til Think Life, en online selvhjelpsintervensjon. I løpet av 6 uker får de en ny modul på ukentlig basis.
Atferdsmessig: Online selvhjelpsintervensjon
Intervensjonen ble opprinnelig utviklet av van Spijker, van Straten og Kerkhof (2010). For denne studien ble den tilpasset den flamske konteksten og kalt Think Life. Think Life er hovedsakelig basert kognitiv atferdsterapi (CBT). I tillegg omfatter den elementer fra dialektisk atferdsterapi (DBT), problemløsningsterapi (PST) og mindfulnessbasert kognitiv terapi (MBCT). Den omfatter seks moduler og hver modul starter med en psykoedukativ del etterfulgt av en ukentlig oppgave, kjerneøvelser og valgfrie øvelser. Deltakeren får ukentlig tilgang til en ny modul. En mer detaljert beskrivelse av intervensjonen er beskrevet andre steder (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Andre navn:
  • Tenk livet
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Venteliste kontrollgruppe. De får tilgang til Think Life etter 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i alvorlighetsgraden av selvmordstanker
Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskaper for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i alvorlighetsgraden av selvmordstanker
Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Beck Depression Inventory - andre utgave
Tidsramme: Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i symptomer og alvorlighetsgrad av depresjon
Baseline, og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Beck Hopelessness Scale
Tidsramme: Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i ens negative holdning til fremtiden
Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Penn State Worry Questionnaire - forrige uke
Tidsramme: Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i grad av bekymring
Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline
Endringer i angst
Baseline, og 6 (post-test) og 12 uker (oppfølging) etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Samarbeidspartnere

VU University of Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

7. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1050

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordstanker

Kliniske studier på Online selvhjelpsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere