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Think Life, un intervento di auto-aiuto online per far fronte all'ideazione suicidaria

5 luglio 2017 aggiornato da: University Ghent

Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia di un intervento di auto-aiuto online per l'ideazione suicidaria

L'obiettivo dello studio Think Life è testare l'effetto di un intervento di auto-aiuto online non guidato, ad es. Pensa la vita. L'ipotesi principale è che Think Life ridurrà l'ideazione suicidaria. L'ipotesi secondaria è che Think Life porterà a miglioramenti nei sintomi depressivi, nella disperazione, nella ruminazione e nell'ansia. Sono previsti cambiamenti positivi dopo aver completato Think Life e al follow-up, dodici settimane dopo il basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

724

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Avere accesso a Internet e un account di posta elettronica

Criteri di esclusione:

  • Nessun pensiero suicida (es. punteggio basale sulla scala di Beck per l'ideazione del suicidio = 0)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ottiene l'accesso a Think Life, un intervento di auto-aiuto online. Durante 6 settimane ricevono un nuovo modulo su base settimanale.
Comportamentale: Intervento di auto-aiuto online
L'intervento è stato originariamente sviluppato da van Spijker, van Straten e Kerkhof (2010). Per questo studio, è stato adattato al contesto fiammingo e chiamato Think Life. Think Life si basa principalmente sulla Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT). Inoltre, comprende elementi della terapia comportamentale dialettica (DBT), della terapia di risoluzione dei problemi (PST) e della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT). Comprende sei moduli e ogni modulo inizia con una sezione psico-educativa seguita da un compito settimanale, esercizi di base ed esercizi facoltativi. Il partecipante settimanalmente riceve l'accesso a un nuovo modulo. Una descrizione più dettagliata dell'intervento è descritta altrove (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Altri nomi:
  • Pensa alla vita
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo della lista d'attesa. Ricevono l'accesso a Think Life dopo 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Beck per l'ideazione del suicidio
Lasso di tempo: Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nella gravità dell'ideazione suicidaria
Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attributi di ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nella gravità dell'ideazione suicidaria
Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Beck Depression Inventory - seconda edizione
Lasso di tempo: Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nei sintomi e nella gravità della depressione
Basale e 2, 4, 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Scala Beck Hopelessness
Lasso di tempo: Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nel proprio atteggiamento negativo verso il futuro
Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State - La scorsa settimana
Lasso di tempo: Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nel grado di preoccupazione
Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale
Cambiamenti nell'ansia
Basale e 6 (post-test) e 12 settimane (follow-up) dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Collaboratori

VU University of Amsterdam

Investigatori

  • Investigatore principale: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1050

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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