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Think Life, une intervention d'auto-assistance en ligne pour faire face aux idées suicidaires

5 juillet 2017 mis à jour par: University Ghent

Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité d'une intervention d'auto-assistance en ligne pour les idées suicidaires

L'objectif de l'étude Think Life est de tester l'effet d'une intervention d'auto-assistance en ligne non guidée, c'est-à-dire Pensez à la vie. L'hypothèse principale est que Think Life réduira les idées suicidaires. L'hypothèse secondaire est que Think Life entraînera une amélioration des symptômes dépressifs, du désespoir, de la rumination et de l'anxiété. Des changements positifs sont attendus après avoir terminé Think Life et lors du suivi, douze semaines après le départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

724

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Avoir un accès internet et un compte e-mail

Critère d'exclusion:

  • Aucune pensée suicidaire (c.-à-d. score de base sur l'échelle de Beck pour les idées suicidaires = 0)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a accès à Think Life, une intervention d'auto-assistance en ligne. Pendant 6 semaines, ils reçoivent un nouveau module chaque semaine.
Comportemental: Intervention d'auto-assistance en ligne
L'intervention a été développée à l'origine par van Spijker, van Straten et Kerkhof (2010). Pour cette étude, il a été adapté au contexte flamand et appelé Think Life. Think Life est principalement basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). De plus, il englobe des éléments de la thérapie comportementale dialectique (DBT), de la thérapie de résolution de problèmes (PST) et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT). Il comprend six modules et chaque module commence par une section psycho-éducative suivie d'un devoir hebdomadaire, d'exercices de base et d'exercices optionnels. Chaque semaine, le participant reçoit l'accès à un nouveau module. Une description plus détaillée de l'intervention est décrite ailleurs (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Autres noms:
  • Penser la vie
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente. Ils reçoivent l'accès à Think Life après 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Changements dans la sévérité des idées suicidaires
Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attributs d'idéation suicidaire
Délai: Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Changements dans la sévérité des idées suicidaires
Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Inventaire de la dépression de Beck - deuxième édition
Délai: Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Modifications des symptômes et de la gravité de la dépression
Au départ, et 2, 4, 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Échelle de désespoir de Beck
Délai: Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Changements dans son attitude négative envers l'avenir
Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Questionnaire sur les inquiétudes de l'État de Penn – La semaine dernière
Délai: Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Changements dans le degré d'inquiétude
Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ
Changements dans l'anxiété
Au départ, et 6 (post-test) et 12 semaines (suivi) après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Collaborateurs

VU University of Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 avril 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

7 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1050

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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