- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209544
Think Life, online-itseapuväline itsemurha-ajatusten selvittämiseen
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University Ghent
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu itsemurha-ajattelun online-omatoimien tehokkuudesta
Think Life -tutkimuksen tavoitteena on testata verkossa tapahtuvan ohjaamattoman itseapuintervention, ts.
Ajattele Elämää.
Ensisijainen hypoteesi on, että Think Life vähentää itsemurha-ajatuksia.
Toissijainen hypoteesi on, että Think Life johtaa parannuksiin masennusoireissa, toivottomuudessa, märehtimisessä ja ahdistuksessa.
Positiivisia muutoksia odotetaan Think Lifen suorittamisen jälkeen ja seurannassa, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
724
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on Internet-yhteys ja sähköpostitili
Poissulkemiskriteerit:
- Ei itsetuhoisia ajatuksia (esim. peruspisteet Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla = 0)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa pääsyn Think Lifeen, online-itseapuinterventioon.
6 viikon aikana he saavat uuden moduulin viikoittain.
|
Intervention ovat alun perin kehittäneet van Spijker, van Straten ja Kerkhof (2010).
Tätä tutkimusta varten se mukautettiin flaaminkieliseen kontekstiin ja sitä kutsuttiin Think Lifeksi.
Think Life perustuu pääasiassa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Lisäksi se sisältää elementtejä dialektisesta käyttäytymisterapiasta (DBT), ongelmanratkaisuterapiasta (PST) ja mindfulness-pohjaisesta kognitiivisesta terapiasta (MBCT).
Se sisältää kuusi moduulia, ja jokainen moduuli alkaa psykokasvatusosalla, jota seuraa viikoittainen tehtävä, ydinharjoitukset ja valinnaiset harjoitukset.
Osallistuja saa viikoittain pääsyn uuteen moduuliin.
Tarkempi kuvaus interventiosta on kuvattu muualla (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Odotuslistan ohjausryhmä.
He saavat pääsyn Think Lifeen 12 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset itsemurha-ajatusten vakavuudessa
|
Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset itsemurha-ajatusten vakavuudessa
|
Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory - toinen painos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset masennuksen oireissa ja vaikeusasteessa
|
Lähtötilanne ja 2, 4, 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Beck Hopelessness Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset negatiivisessa asenteessa tulevaisuutta kohtaan
|
Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Penn State Worry Questionnaire - viimeinen viikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutoksia huolestuneisuuden asteessa
|
Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Muutokset ahdistuksessa
|
Lähtötilanne ja 6 (testin jälkeen) ja 12 viikkoa (seuranta) lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1050
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Online-itseapuinterventio
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam