Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Think Life, en online selvhjælpsintervention til at håndtere selvmordstanker

5. juli 2017 opdateret af: University Ghent

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effektiviteten af ​​en online selvhjælpsintervention for selvmordstanker

Formålet med Think Life-undersøgelsen er at teste effekten af ​​en online, uguidet selvhjælpsintervention, dvs. Tænk Livet. Den primære hypotese er, at Think Life vil reducere selvmordstanker. Den sekundære hypotese er, at Think Life vil føre til forbedringer i depressive symptomer, håbløshed, drøvtygger og angst. Positive ændringer forventes efter endt Think Life og ved opfølgning, tolv uger efter baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

724

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Har internetadgang og en e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen selvmordstanker (dvs. baseline score på Beck-skalaen for selvmordstanker = 0)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen får adgang til Think Life, en online selvhjælpsintervention. I løbet af 6 uger modtager de et nyt modul på ugebasis.
Adfærdsmæssigt: Online selvhjælpsintervention
Interventionen blev oprindeligt udviklet af van Spijker, van Straten og Kerkhof (2010). Til denne undersøgelse blev den tilpasset den flamske kontekst og kaldt Think Life. Think Life er hovedsageligt baseret kognitiv adfærdsterapi (CBT). Derudover omfatter det elementer fra dialektisk adfærdsterapi (DBT), problemløsningsterapi (PST) og mindfulnessbaseret kognitiv terapi (MBCT). Det omfatter seks moduler, og hvert modul starter med en psyko-pædagogisk sektion efterfulgt af en ugentlig opgave, kerneøvelser og valgfri øvelser. Deltageren får ugentligt adgang til et nyt modul. En mere detaljeret beskrivelse af interventionen er beskrevet andetsteds (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Andre navne:
  • Tænk Livet
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Venteliste kontrolgruppe. De får adgang til Think Life efter 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenskaber for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i sværhedsgraden af ​​selvmordstanker
Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Beck Depression Inventory - anden udgave
Tidsramme: Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i symptomer og sværhedsgraden af ​​depression
Baseline og 2, 4, 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Beck håbløshedsskala
Tidsramme: Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i ens negative holdning til fremtiden
Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Penn State Worry Questionnaire - sidste uge
Tidsramme: Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i graden af ​​bekymring
Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline
Ændringer i angst
Baseline og 6 (post-test) og 12 uger (opfølgning) efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

VU University of Amsterdam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. december 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1050

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Online selvhjælpsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner