Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Think Life, een online zelfhulpinterventie voor het omgaan met zelfmoordgedachten

5 juli 2017 bijgewerkt door: University Ghent

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een online zelfhulpinterventie voor zelfmoordgedachten

Het doel van het Think Life-onderzoek is om het effect te testen van een online, ongeleide zelfhulpinterventie, d.w.z. Denk aan het leven. De primaire hypothese is dat Think Life zelfmoordgedachten zal verminderen. De secundaire hypothese is dat Think Life zal leiden tot verbeteringen in depressieve symptomen, hopeloosheid, gepieker en angst. Positieve veranderingen worden verwacht na voltooiing van Think Life en bij de follow-up, twaalf weken na baseline.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

724

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Internettoegang en een e-mailaccount hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Geen zelfmoordgedachten (d.w.z. basislijnscore op Beck-schaal voor zelfmoordgedachten = 0)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep krijgt toegang tot Think Life, een online zelfhulpinterventie. Gedurende 6 weken krijgen ze wekelijks een nieuwe module.
Gedragsmatig: Online zelfhulpinterventie
De interventie is oorspronkelijk ontwikkeld door van Spijker, van Straten en Kerkhof (2010). Voor dit onderzoek werd het aangepast aan de Vlaamse context en kreeg het de naam Think Life. Think Life is voornamelijk gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT). Daarnaast omvat het elementen uit dialectische gedragstherapie (DBT), probleemoplossende therapie (PST) en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT). Het omvat zes modules en elke module begint met een psycho-educatief gedeelte, gevolgd door een wekelijkse opdracht, kernoefeningen en optionele oefeningen. De deelnemer krijgt wekelijks toegang tot een nieuwe module. Een meer gedetailleerde beschrijving van de interventie is elders beschreven (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Andere namen:
  • Denk aan het leven
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Wachtlijst controlegroep. Zij krijgen na 12 weken toegang tot Think Life.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in de ernst van zelfmoordgedachten
Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attributen voor suïcidale gedachten
Tijdsspanne: Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in de ernst van zelfmoordgedachten
Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Beck Depression Inventory - tweede editie
Tijdsspanne: Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in symptomen en ernst van depressie
Baseline, en 2, 4, 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Beck Hopeloosheid Schaal
Tijdsspanne: Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in iemands negatieve houding ten opzichte van de toekomst
Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Penn State Worry-vragenlijst - afgelopen week
Tijdsspanne: Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in mate van piekeren
Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline
Veranderingen in angst
Baseline, en 6 (post-test) en 12 weken (follow-up) na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

VU University of Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1050

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suïcidale gedachten

Klinische onderzoeken op Online zelfhulpinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren