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Think Life, eine Online-Selbsthilfemaßnahme zur Bewältigung von Suizidgedanken

5. Juli 2017 aktualisiert von: University Ghent

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit einer Online-Selbsthilfeintervention bei Suizidgedanken

Ziel der Studie „Think Life“ ist es, die Wirkung einer ungeleiteten Online-Selbsthilfeintervention zu testen, d.h. Denken Sie an das Leben. Die primäre Hypothese ist, dass Think Life Selbstmordgedanken reduziert. Die sekundäre Hypothese ist, dass Think Life zu Verbesserungen bei depressiven Symptomen, Hoffnungslosigkeit, Grübeln und Angst führen wird. Positive Veränderungen werden nach Abschluss von Think Life und bei der Nachuntersuchung zwölf Wochen nach Studienbeginn erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

724

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Sie verfügen über einen Internetzugang und ein E-Mail-Konto

Ausschlusskriterien:

  • Keine Suizidgedanken (z. Ausgangswert auf der Beck-Skala für Suizidgedanken = 0)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zu Think Life, einer Online-Selbsthilfe-Intervention. Während 6 Wochen erhalten sie wöchentlich ein neues Modul.
Verhalten: Interventionen zur Online-Selbsthilfe
Die Intervention wurde ursprünglich von van Spijker, van Straten und Kerkhof (2010) entwickelt. Für diese Studie wurde es an den flämischen Kontext angepasst und „Think Life“ genannt. Think Life basiert hauptsächlich auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT). Darüber hinaus umfasst es Elemente aus der Dialektisch Behavioralen Therapie (DBT), der Problemlösungstherapie (PST) und der Achtsamkeitsbasierten Kognitiven Therapie (MBCT). Es umfasst sechs Module und jedes Modul beginnt mit einem psychoedukativen Abschnitt, gefolgt von einer wöchentlichen Aufgabe, Kernübungen und optionalen Übungen. Der Teilnehmer erhält wöchentlich Zugang zu einem neuen Modul. Eine detailliertere Beschreibung der Intervention findet sich an anderer Stelle (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Andere Namen:
  • Denken Sie an das Leben
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe Warteliste. Sie erhalten nach 12 Wochen Zugang zu Think Life.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Skala für Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Änderungen in der Schwere der Suizidgedanken
Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attribute von Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Änderungen in der Schwere der Suizidgedanken
Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Beck Depression Inventory - zweite Auflage
Zeitfenster: Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Veränderungen der Symptome und der Schwere der Depression
Baseline und 2, 4, 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Beck Hoffnungslosigkeitsskala
Zeitfenster: Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Veränderungen in der negativen Einstellung zur Zukunft
Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Penn State Worry Questionnaire – Letzte Woche
Zeitfenster: Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Veränderungen im Grad der Besorgnis
Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline
Veränderungen in der Angst
Baseline und 6 (Post-Test) und 12 Wochen (Follow-up) nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

VU University of Amsterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. April 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1050

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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