Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Think Life, online svépomocná intervence pro zvládnutí sebevražedných myšlenek

5. července 2017 aktualizováno: University Ghent

Randomizovaný kontrolovaný pokus o účinnosti online svépomocné intervence pro sebevražedné myšlenky

Cílem studie Think Life je otestovat efekt online, neřízené svépomocné intervence, tzn. Mysli na život. Primární hypotéza je, že Think Life sníží sebevražedné myšlenky. Sekundární hypotéza je, že Think Life povede ke zlepšení symptomů deprese, beznaděje, přežvykování a úzkosti. Pozitivní změny se očekávají po dokončení Think Life a při sledování, dvanáct týdnů po výchozím stavu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

724

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Mít přístup k internetu a e-mailový účet

Kritéria vyloučení:

  • Žádné sebevražedné myšlenky (např. základní skóre na Beckově stupnici pro sebevražedné myšlenky = 0)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina získá přístup k Think Life, online svépomocné intervenci. Během 6 týdnů dostávají každý týden nový modul.
Behaviorální: Online svépomocná intervence
Intervenci původně vyvinuli van Spijker, van Straten a Kerkhof (2010). Pro tuto studii byla upravena do vlámského kontextu a nazvána Think Life. Think Life je založena hlavně na kognitivní behaviorální terapii (CBT). Kromě toho zahrnuje prvky dialektické behaviorální terapie (DBT), terapie řešením problémů (PST) a kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT). Zahrnuje šest modulů a každý modul začíná psycho-vzdělávací sekcí, po níž následuje týdenní úkol, základní cvičení a volitelná cvičení. Účastník získá každý týden přístup k novému modulu. Podrobnější popis zásahu je popsán jinde (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Ostatní jména:
  • Mysli na život
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina čekací listiny. Dostanou přístup k Think Life po 12 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu
Časové okno: Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu
Změny v závažnosti sebevražedných myšlenek
Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Atributy sebevražedných myšlenek
Časové okno: Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu
Změny v závažnosti sebevražedných myšlenek
Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu
Beckův inventář deprese - druhé vydání
Časové okno: Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu
Změny symptomů a závažnosti deprese
Výchozí stav a 2, 4, 6 (po testu) a 12 týdnů (následné) po výchozím stavu
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu
Změny v negativním postoji k budoucnosti
Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu
Penn State Worry Questionnaire – minulý týden
Časové okno: Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu
Změny v míře znepokojování
Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu
Změny úzkosti
Výchozí stav a 6 (po testu) a 12 týdnů (sledování) po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

VU University of Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. prosince 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1050

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online svépomocná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit