Think Life, uma intervenção de autoajuda online para lidar com a ideação suicida
5 de julho de 2017 atualizado por: University Ghent
Um ensaio controlado randomizado sobre a eficácia de uma intervenção de autoajuda online para ideação suicida
O objetivo do estudo Think Life é testar o efeito de uma intervenção online de autoajuda não guiada, ou seja,
Pense na Vida.
A hipótese principal é que o Think Life reduzirá a ideação suicida.
A hipótese secundária é que o Think Life levará a melhorias nos sintomas depressivos, desesperança, ruminação e ansiedade.
Mudanças positivas são esperadas após a conclusão do Think Life e no acompanhamento, doze semanas após o início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
724
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Ter acesso à internet e uma conta de e-mail
Critério de exclusão:
- Sem pensamentos suicidas (ou seja, pontuação inicial na Escala de Beck para Ideação de Suicídio = 0)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção obtém acesso ao Think Life, uma intervenção de autoajuda online.
Durante 6 semanas eles recebem um novo módulo semanalmente.
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A intervenção foi originalmente desenvolvida por van Spijker, van Straten e Kerkhof (2010).
Para este estudo, foi adaptado ao contexto flamengo e denominado Think Life.
Think Life baseia-se principalmente na terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Além disso, engloba elementos da Terapia Comportamental Dialética (DBT), Terapia de Resolução de Problemas (PST) e Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT).
Abrange seis módulos e cada módulo começa com uma seção psicoeducacional seguida por uma tarefa semanal, exercícios básicos e exercícios opcionais.
O participante recebe semanalmente acesso a um novo módulo.
Uma descrição mais detalhada da intervenção é descrita em outro lugar (Kerkhof, van Spijker, & Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten, et al., 2014).
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle de lista de espera.
Eles recebem acesso ao Think Life após 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio
Prazo: Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Alterações na gravidade da ideação suicida
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Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atributos de Ideação Suicida
Prazo: Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Alterações na gravidade da ideação suicida
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Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Inventário de Depressão de Beck - segunda edição
Prazo: Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Alterações nos sintomas e gravidade da depressão
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Linha de base e 2, 4, 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Escala de Desesperança de Beck
Prazo: Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Mudanças na atitude negativa em relação ao futuro
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Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Questionário de Preocupação da Penn State - Semana Passada
Prazo: Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Mudanças no grau de preocupação
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Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Mudanças na ansiedade
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Linha de base e 6 (pós-teste) e 12 semanas (acompanhamento) após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/1050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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