- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209544
Think Life, egy online önsegítő beavatkozás az öngyilkossági gondolatok megküzdésére
2017. július 5. frissítette: University Ghent
Véletlenszerű, ellenőrzött próba az öngyilkossági gondolatok elleni online önsegítő beavatkozás hatékonyságáról
A Think Life tanulmány célja egy online, irányítatlan önsegítő beavatkozás hatásának tesztelése, pl.
Gondolj az Életre.
Az elsődleges hipotézis az, hogy a Think Life csökkenti az öngyilkossági gondolatokat.
A másodlagos hipotézis az, hogy a Think Life a depressziós tünetek, a reménytelenség, a kérődzés és a szorongás javulásához vezet.
Pozitív változások várhatók a Think Life befejezése után és az utánkövetés során, tizenkét héttel az alapvonal után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
724
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen internet hozzáférésed és e-mail fiókod
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek öngyilkossági gondolatok (pl. alappontszám a Beck-skála öngyilkossági gondolataira = 0)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport hozzáfér a Think Life-hoz, egy online önsegítő beavatkozáshoz.
6 hét alatt heti rendszerességgel kapnak egy új modult.
|
A beavatkozást eredetileg van Spijker, van Straten és Kerkhof (2010) fejlesztette ki.
Ehhez a tanulmányhoz a flamand kontextushoz igazították, és a Think Life nevet kapta.
A Think Life főként kognitív viselkedésterápián (CBT) alapul.
Ezenkívül magában foglalja a dialektikus viselkedésterápia (DBT), a problémamegoldó terápia (PST) és a mindfulness alapú kognitív terápia (MBCT) elemeit.
Hat modulból áll, és minden modul pszicho-oktatási résszel kezdődik, amelyet heti feladat, alapgyakorlatok és választható gyakorlatok követnek.
A résztvevő hetente hozzáférést kap egy új modulhoz.
A beavatkozás részletesebb leírása máshol található (Kerkhof, van Spijker és Mokkenstorm, 2013; van Spijker et al., 2010; van Spijker, van Straten és mtsai, 2014).
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlőcsoport.
12 hét után hozzáférést kapnak a Think Life-hoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
Változások az öngyilkossági gondolatok súlyosságában
|
Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngyilkossági gondolatok tulajdonságai
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
Változások az öngyilkossági gondolatok súlyosságában
|
Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
|
Beck Depression Inventory – második kiadás
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
A depresszió tüneteinek és súlyosságának változása
|
Kiindulási állapot, valamint 2, 4, 6 (teszt utáni) és 12 héttel (utókövetés) az alapvonal után
|
|
Beck Reménytelenségi Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
Változások a jövőhöz való negatív hozzáállásában
|
Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
|
Penn State Worry-kérdőív – Múlt hét
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
Változások az aggodalom mértékében
|
Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
Változások a szorongásban
|
Kiindulási állapot, valamint 6 (teszt utáni) és 12 hét (utókövetés) az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kees van Heeringen, MD, PhD, Ghent Univeristy - Flemish Centre for Expertise in Suicide Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. április 23.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. december 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. február 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1050
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Online önsegítő beavatkozás
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University of... és más munkatársakBefejezveStressz, pszichológiaiOlaszország
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte; Vivo... és más munkatársakAktív, nem toborzóAlultápláltság | Pszihés szorongás | Mentális egészség | Alultápláltság, gyermek | Étrendi hiányUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthToborzásMellrák | Nőgyógyászati rákVietnam
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Universidad Autonoma de Madrid és más munkatársakBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Pszichológiai jólétOlaszország
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország