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1 回の電子タバコ使用による血管への影響

2018年10月9日 更新者：University of Texas at Austin
血管の健康に対する使い捨て電子タバコの急性影響の調査。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は、5.4％、0％、偽のメンソール吸入器の電子タバコを吸入して、血管の健康の測定に対する影響を判断します。 これらの措置には、心臓足首血管指数と血流媒介拡張が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 明らかに健康で、心血管疾患や代謝疾患はありません。 さらに、あらゆる種類の頻繁な喫煙者ではありません。

除外基準:

  • 心血管疾患または代謝疾患および/または常習喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：電子タバコ 5.4% NBV
被験者は、5.4% NBV の電子タバコを 6 分間吸入するよう求められます。
薬：電子タバコ
5.4% ニコチンを含む電子タバコを投与して、血管機能への影響を調べます。
他の名前：
  • ニコチン 5.4%
プラセボコンパレーター：電子タバコ 0% NBV
被験者は、0% NBV の電子タバコを 6 分間吸入するよう求められます。
薬：ニコチン 0%
0% ニコチンを含む電子タバコは、血管機能への影響を決定するために投与されます。
他の名前：
  • プラセボ
プラセボコンパレーター：メンソール吸入器
被験者は偽のメホール吸入器 (電子タバコと見た目が同じ) を 6 分間吸入するよう求められます。 このアームは、メントールの潜在的な影響を制御するためのものです。
薬：メントール吸入製品
メンソール吸入器を投与して、血管機能への影響を判断します。
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコの使用による動脈硬化と内皮機能の変化。
時間枠：即時投稿、1 時間、2 時間。
動脈硬化と内皮機能は、血管機能障害の無症状マーカーの 2 つです。
即時投稿、1 時間、2 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas at Austin

捜査官

  • 主任研究者：Hirofumi Tanaka, Phd、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月28日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016-04-0115

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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