Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulære effekter av en enkelt omgang elektronisk sigarettbruk

9. oktober 2018 oppdatert av: University of Texas at Austin
Undersøker de akutte effektene av en engangs E-sigarett på vaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil inhalere e-sigaretter på 5,4 %, 0 % og en falsk mentolinhalator for å bestemme effekten på mål for vaskulær helse. Disse tiltakene vil inkludere kardio-ankel vaskulær indeks og strømningsmediert dilatasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende sunn, uten kardiovaskulære eller metabolske sykdommer. I tillegg er ikke en hyppig røyker av noe slag.

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære eller metabolske sykdommer og/eller vanlig røyker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: E-sigarett 5,4 % NBV
Forsøkspersonene vil bli bedt om å inhalere en E-sigarett med 5,4 % NBV i 6 min.
Legemiddel: E-sigarett
E-sigarett som inneholder 5,4 % nikotin vil bli administrert for å bestemme effekten på vaskulær funksjon.
Andre navn:
  • Nikotin 5,4 %
Placebo komparator: E-sigarett 0% NBV
Forsøkspersonene vil bli bedt om å inhalere en E-sigarett med 0 % NBV i 6 min.
Legemiddel: Nikotin 0 %
E-sigarett som inneholder 0 % nikotin vil bli administrert for å bestemme effekten på vaskulær funksjon.
Andre navn:
  • Placebo
Placebo komparator: Mentol inhalator
Forsøkspersonene vil bli bedt om å inhalere en falsk methole-inhalator (som ser identisk ut med e-sigarett) i 6 minutter. Denne armen skal kontrollere for en potensiell effekt av menthole.
Legemiddel: Menthol inhalasjonsprodukt
Menthol inhalator vil bli administrert for å bestemme effekten på vaskulær funksjon.
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i arteriell stivhet og endotelfunksjon ved bruk av e-sigarett.
Tidsramme: Post umiddelbart, 1 time og 2 timer.
Arteriell stivhet og endotelfunksjon er to av de subkliniske markørene for vaskulær dysfunksjon
Post umiddelbart, 1 time og 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-04-0115

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arteriell stivhet

Kliniske studier på E-sigarett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere