Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære virkninger af en enkelt omgang elektronisk cigaretbrug

9. oktober 2018 opdateret af: University of Texas at Austin
Undersøgelse af de akutte virkninger af en engangs E-cigaret på vaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil inhalere e-cigaretter på 5,4 %, 0 % og en falsk menthol-inhalator for at bestemme virkningerne på mål for vaskulær sundhed. Disse mål vil omfatte kardio-ankelvaskulært indeks og flowmedieret dilatation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sund, uden hjerte-kar- eller stofskiftesygdomme. Derudover er den ikke en hyppig ryger af nogen art.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-kar- eller stofskiftesygdomme og/eller almindelig ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E-cigaret 5,4% NBV
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at inhalere en E-cigaret med 5,4 % NBV i 6 min.
Medicin: E-cigaret
E-cigaret indeholdende 5,4% nikotin vil blive administreret for at bestemme virkningerne på vaskulær funktion.
Andre navne:
  • Nikotin 5,4 %
Placebo komparator: E-cigaret 0% NBV
Forsøgspersoner vil blive bedt om at inhalere en E-cigaret med 0 % NBV i 6 min.
Medicin: Nikotin 0 %
E-cigaret indeholdende 0% nikotin vil blive administreret for at bestemme virkningerne på vaskulær funktion.
Andre navne:
  • Placebo
Placebo komparator: Menthol inhalator
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at inhalere en sham-methole-inhalator (der ser identisk ud med E-cigaret) i 6 minutter. Denne arm skal kontrollere for en potentiel effekt af menthole.
Medicin: Menthol inhalationsprodukt
Menthol-inhalator vil blive administreret for at bestemme virkningerne på vaskulær funktion.
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arteriel stivhed og endotelfunktion ved brug af e-cigaret.
Tidsramme: Straks Post, 1 time og 2 timer.
Arteriel stivhed og endotelfunktion er to af de subkliniske markører for vaskulær dysfunktion
Straks Post, 1 time og 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-04-0115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arteriel stivhed

Kliniske forsøg med E-cigaret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner