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Efeitos vasculares de um único período de uso de cigarro eletrônico

9 de outubro de 2018 atualizado por: University of Texas at Austin
Investigando os efeitos agudos de um cigarro eletrônico de uso único sobre a saúde vascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos inalarão cigarros eletrônicos de 5,4%, 0% e inalador de mentol falso para determinar os efeitos sobre as medidas de saúde vascular. Essas medidas incluirão índice vascular cardio-tornozelo e dilatação mediada por fluxo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aparentemente saudável, sem doenças cardiovasculares ou metabólicas. Além disso, não é fumante frequente de nenhum tipo.

Critério de exclusão:

  • Doenças Cardiovasculares ou Metabólicas e/ou fumante regular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: E-Cigarro 5,4% NBV
Os indivíduos serão solicitados a inalar um E-Cigarette com 5,4% NBV por 6 min.
Medicamento: Cigarro eletrônico
E-Cigarro contendo 5,4% de nicotina será administrado para determinar os efeitos na função vascular.
Outros nomes:
  • Nicotina 5,4%
Comparador de Placebo: E-Cigarro 0% NBV
Os indivíduos serão solicitados a inalar um E-Cigarette com 0% de NBV por 6 min.
Medicamento: Nicotina 0%
O cigarro eletrônico contendo 0% de nicotina será administrado para determinar os efeitos na função vascular.
Outros nomes:
  • Placebo
Comparador de Placebo: Mentol inalador
Os indivíduos serão solicitados a inalar um inalador de metole falso (que parece idêntico ao cigarro eletrônico) por 6 minutos. Este braço é para controlar um efeito potencial do mentol.
Medicamento: Produto Inalante Mentol
O inalador de mentol será administrado para determinar os efeitos na função vascular.
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na rigidez arterial e função endotelial com o uso de cigarro eletrônico.
Prazo: Postar imediatamente, 1 hora e 2 horas.
Rigidez arterial e função endotelial são dois dos marcadores subclínicos de disfunção vascular
Postar imediatamente, 1 hora e 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-04-0115

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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