Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire effecten van een enkele periode van gebruik van elektronische sigaretten

9 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Onderzoek naar de acute effecten van een e-sigaret voor eenmalig gebruik op de vasculaire gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen inhaleren e-sigaretten van 5,4%, 0% en schijnmenthol-inhalator om de effecten op metingen van vasculaire gezondheid te bepalen. Deze maatregelen omvatten Cardio-Ankle Vascular Index en Flow Mediated Dilation.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezond, zonder cardiovasculaire of stofwisselingsziekten. Bovendien is hij geen frequente roker van welke aard dan ook.

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiovasculaire of stofwisselingsziekten en/of regelmatige roker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: E-sigaret 5,4% NBV
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 minuten een e-sigaret met 5,4% NBV te inhaleren.
Geneesmiddel: Een sigaret
Er wordt een e-sigaret met 5,4% nicotine toegediend om de effecten op de vasculaire functie te bepalen.
Andere namen:
  • Nicotine 5,4%
Placebo-vergelijker: E-Sigaret 0% NBV
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 minuten een e-sigaret met 0% NBV te inhaleren.
Geneesmiddel: Nicotine 0%
Er wordt een e-sigaret met 0% nicotine toegediend om de effecten op de vasculaire functie te bepalen.
Andere namen:
  • Placebo
Placebo-vergelijker: Menthol-inhalator
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 6 minuten een nep-methole-inhalator (die qua uiterlijk identiek is aan een e-sigaret) in te ademen. Deze arm is om te controleren op een mogelijk effect van menthol.
Geneesmiddel: Menthol-inhalatieproduct
Menthol-inhalator zal worden toegediend om de effecten op de vasculaire functie te bepalen.
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in arteriële stijfheid en endotheelfunctie bij gebruik van e-sigaretten.
Tijdsspanne: Onmiddellijk posten, 1 uur en 2 uur.
Arteriële stijfheid en endotheliale functie zijn twee van de subklinische markers van vasculaire disfunctie
Onmiddellijk posten, 1 uur en 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-04-0115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arteriële stijfheid

Klinische onderzoeken op Een sigaret

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren