Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty naczyniowe pojedynczego użycia elektronicznego papierosa

9 października 2018 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Badanie ostrego wpływu e-papierosa jednorazowego użytku na zdrowie naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani będą wdychać e-papierosy 5,4%, 0% i pozorowany inhalator mentolowy, aby określić wpływ na pomiary zdrowia naczyń. Pomiary te będą obejmowały wskaźnik sercowo-kostkowy naczyniowy i rozszerzenie zależne od przepływu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowy, bez chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Ponadto nie jest częstym palaczem jakiegokolwiek rodzaju.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne i/lub regularny palacz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: E-papieros 5,4% NBV
Badani zostaną poproszeni o wdychanie e-papierosa z 5,4% NBV przez 6 minut.
Lek: E-papieros
E-papieros zawierający 5,4% nikotyny zostanie podany w celu określenia wpływu na funkcje naczyniowe.
Inne nazwy:
  • Nikotyna 5,4%
Komparator placebo: E-papieros 0% NBV
Badani zostaną poproszeni o wdychanie e-papierosa z 0% NBV przez 6 minut.
Lek: Nikotyna 0%
E-papieros zawierający 0% nikotyny zostanie podany w celu określenia wpływu na funkcje naczyniowe.
Inne nazwy:
  • Placebo
Komparator placebo: Inhalator mentolowy
Badani zostaną poproszeni o wdychanie fałszywego inhalatora metolowego (który wygląda identycznie jak e-papieros) przez 6 minut. To ramię ma na celu kontrolę potencjalnego efektu mentolu.
Lek: Mentolowy produkt do inhalacji
Zostanie podany inhalator mentolowy w celu określenia wpływu na czynność naczyń.
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sztywności tętnic i funkcji śródbłonka podczas używania e-papierosów.
Ramy czasowe: Natychmiastowa poczta, 1 godzina i 2 godziny.
Sztywność tętnic i funkcja śródbłonka to dwa z subklinicznych wskaźników dysfunkcji naczyń
Natychmiastowa poczta, 1 godzina i 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-04-0115

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztywność tętnic

Badania kliniczne na E-papieros

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj