Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulära effekter av en enstaka användning av elektronisk cigarett

9 oktober 2018 uppdaterad av: University of Texas at Austin
Undersöker de akuta effekterna av en engångs E-cigarett på vaskulär hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att andas in e-cigaretter på 5,4 %, 0 % och sken-mentolinhalator för att bestämma effekterna på mätningar av vaskulär hälsa. Dessa åtgärder kommer att inkludera kardio-ankelvaskulärt index och flödesmedierad dilatation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen frisk, utan kardiovaskulära eller metabola sjukdomar. Dessutom är inte en frekvent rökare av något slag.

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulära eller metabola sjukdomar och/eller vanlig rökare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: E-cigarett 5,4 % NBV
Försökspersonerna kommer att uppmanas att andas in en E-cigarett med 5,4 % NBV i 6 min.
Läkemedel: E-cigarett
E-cigarett innehållande 5,4 % nikotin kommer att administreras för att bestämma effekterna på kärlfunktionen.
Andra namn:
  • Nikotin 5,4 %
Placebo-jämförare: E-cigarett 0% NBV
Försökspersonerna kommer att uppmanas att andas in en E-cigarett med 0 % NBV i 6 min.
Läkemedel: Nikotin 0%
E-cigarett innehållande 0 % nikotin kommer att administreras för att bestämma effekterna på kärlfunktionen.
Andra namn:
  • Placebo
Placebo-jämförare: Mentol inhalator
Försökspersonerna kommer att uppmanas att andas in en skeninhalator (som ser identisk ut med e-cigarett) i 6 minuter. Denna arm är till för att kontrollera en potentiell effekt av menthål.
Läkemedel: Mentol inhalationsprodukt
Mentolinhalator kommer att administreras för att bestämma effekterna på kärlfunktionen.
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i artärstelhet och endotelfunktion vid användning av e-cigarett.
Tidsram: Posta omedelbart, 1 timme och 2 timmar.
Arteriell stelhet och endotelfunktion är två av de subkliniska markörerna för vaskulär dysfunktion
Posta omedelbart, 1 timme och 2 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-04-0115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Arteriell stelhet

Kliniska prövningar på E-cigarett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera