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전자담배 1회 사용의 혈관 효과

2018년 10월 9일 업데이트: University of Texas at Austin
일회용 전자담배가 혈관 건강에 미치는 급성 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 5.4%, 0%의 전자 담배와 가짜 멘톨 흡입기를 흡입하여 혈관 건강 측정에 미치는 영향을 확인합니다. 이러한 조치에는 Cardio-Ankle Vascular Index 및 Flow Mediated Dilation이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심혈관 질환이나 대사 질환이 없는 건강해 보입니다. 또한 어떤 종류의 잦은 흡연자도 아닙니다.

제외 기준:

  • 심혈관 또는 대사 질환 및/또는 규칙적인 흡연자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전자담배 5.4% NBV
피험자는 NBV 5.4%의 전자 담배를 6분 동안 흡입하도록 요청받습니다.
의약품: 전자담배
5.4% 니코틴이 함유된 전자담배를 투여하여 혈관 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
다른 이름들:
  • 니코틴 5.4%
위약 비교기: 전자 담배 0% NBV
피험자는 NBV가 0%인 전자 담배를 6분 동안 흡입하도록 요청받습니다.
의약품: 니코틴 0%
니코틴이 0%인 전자담배를 투여하여 혈관 기능에 미치는 영향을 확인합니다.
다른 이름들:
  • 위약
위약 비교기: 멘톨 흡입기
피험자는 6분 동안 가짜 메톨 흡입기(전자 담배와 모양이 동일하게 보임)를 흡입하도록 요청받습니다. 이 아암은 멘톨의 잠재적 효과를 제어하기 위한 것입니다.
의약품: 멘톨 흡입제 제품
멘톨 흡입기는 혈관 기능에 대한 영향을 결정하기 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자담배 사용에 따른 동맥 경직도 및 내피 기능의 변화.
기간: 즉시 게시, 1시간 및 2시간.
동맥 경화 및 내피 기능은 혈관 기능 장애의 무증상 마커 중 두 가지입니다.
즉시 게시, 1시간 및 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 28일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-04-0115

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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