Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden elektronisen savukkeen käytön verisuonivaikutukset

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Texas at Austin
Kertakäyttöisen sähkösavukkeen akuuttien vaikutusten tutkiminen verisuoniterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt hengittävät 5,4 %:n, 0 %:n e-savukkeita ja valementoliinhalaattoria määrittääkseen vaikutukset verisuonten terveyteen. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat sydän-nilkka-verisuoniindeksi ja virtausvälitteinen laajentuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terve, ei sydän- tai aineenvaihduntasairauksia. Lisäksi hän ei ole yleinen tupakoitsija minkäänlaista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet tai aineenvaihduntataudit ja/tai säännöllinen tupakoitsija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sähkösavuke 5,4% NBV
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään 5,4 % NBV:tä sisältävää sähkösavuketta 6 minuutin ajan.
Lääke: E-tupakka
E-savuke, joka sisältää 5,4 % nikotiinia, annetaan verisuonitoimintojen vaikutusten määrittämiseksi.
Muut nimet:
  • Nikotiini 5,4 %
Placebo Comparator: Sähkösavuke 0% NBV
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään e-savuketta, jossa on 0 % NBV:tä 6 minuutin ajan.
Lääke: Nikotiini 0 %
E-savuke, joka sisältää 0 % nikotiinia, annetaan verisuonitoimintojen vaikutusten määrittämiseksi.
Muut nimet:
  • Plasebo
Placebo Comparator: Mentoli-inhalaattori
Koehenkilöitä pyydetään hengittämään valemetoliinhalaattoria (joka näyttää ulkonäöltään samanlaiselta kuin e-savuke) 6 minuutin ajan. Tämä käsivarsi on tarkoitettu mentolen mahdollisen vaikutuksen hallintaan.
Lääke: Mentoli-inhalointituote
Mentoliinhalaattoria annetaan verisuonten toimintaan kohdistuvien vaikutusten määrittämiseksi.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset valtimoiden jäykkyydessä ja endoteelin toiminnassa e-savukkeen käytön myötä.
Aikaikkuna: Heti postitus, 1 tunti ja 2 tuntia.
Valtimon jäykkyys ja endoteelin toiminta ovat kaksi subkliinistä verisuonten toimintahäiriön merkkiainetta
Heti postitus, 1 tunti ja 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-04-0115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimon jäykkyys

Kliiniset tutkimukset E-tupakka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa