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Effets vasculaires d'un seul épisode d'utilisation de la cigarette électronique

9 octobre 2018 mis à jour par: University of Texas at Austin
Étude des effets aigus d'une cigarette électronique à usage unique sur la santé vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets inhaleront des cigarettes électroniques à 5,4 %, 0 % et un faux inhalateur de menthol pour déterminer les effets sur les mesures de la santé vasculaire. Ces mesures comprendront l'indice vasculaire cardio-cheville et la dilatation médiée par le flux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Apparemment en bonne santé, sans maladies cardiovasculaires ou métaboliques. De plus, n'est pas un fumeur fréquent d'aucune sorte.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires ou métaboliques et/ou fumeur régulier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: E-Cigarette 5,4% VNB
Les sujets seront invités à inhaler une cigarette électronique avec 5,4 % NBV pendant 6 min.
Médicament: Cigarette électronique
Une cigarette électronique contenant 5,4 % de nicotine sera administrée pour déterminer les effets sur la fonction vasculaire.
Autres noms:
  • Nicotine 5,4%
Comparateur placebo: E-Cigarette 0% VNB
Les sujets seront invités à inhaler une cigarette électronique avec 0% NBV pendant 6 min.
Médicament: Nicotine 0%
Une cigarette électronique contenant 0 % de nicotine sera administrée pour déterminer les effets sur la fonction vasculaire.
Autres noms:
  • Placebo
Comparateur placebo: Inhalateur de menthol
Les sujets seront invités à inhaler un faux inhalateur de méthole (qui semble identique à la cigarette électronique) pendant 6 minutes. Ce bras sert à contrôler un effet potentiel du menthol.
Médicament: Produit inhalé au menthol
Un inhalateur de menthol sera administré pour déterminer les effets sur la fonction vasculaire.
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la rigidité artérielle et de la fonction endothéliale avec l'utilisation de la cigarette électronique.
Délai: Postez immédiatement, 1 heure et 2 heures.
La rigidité artérielle et la fonction endothéliale sont deux des marqueurs subcliniques de la dysfonction vasculaire
Postez immédiatement, 1 heure et 2 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-04-0115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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