此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一次电子烟使用对血管的影响

2018年10月9日 更新者:University of Texas at Austin
调查一次性使用电子烟对血管健康的急性影响。

研究概览

详细说明

受试者将吸入 5.4%、0% 的电子烟和假薄荷醇吸入器,以确定对血管健康措施的影响。 这些措施将包括心踝血管指数和流量介导的扩张。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 外表健康,没有心血管或代谢疾病。 此外,他不是任何类型的频繁吸烟者。

排除标准:

  • 心血管或代谢疾病和/或经常吸烟者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:电子烟 5.4% NBV
受试者将被要求吸入 5.4% NBV 的电子烟 6 分钟。
将使用含有 5.4% 尼古丁的电子烟来确定对血管功能的影响。
其他名称:
  • 尼古丁 5.4%
安慰剂比较:电子烟 0% NBV
受试者将被要求吸入 0% NBV 的电子烟 6 分钟。
将使用含有 0% 尼古丁的电子烟来确定对血管功能的影响。
其他名称:
  • 安慰剂
安慰剂比较:薄荷吸入器
受试者将被要求吸入假甲氧脑吸入器(外观与电子烟相同)6 分钟。 这个手臂是为了控制薄荷脑的潜在影响。
将施用薄荷醇吸入器以确定对血管功能的影响。
其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用电子烟会导致动脉硬度和内皮功能发生变化。
大体时间:立即发布,1 小时和 2 小时。
动脉硬度和内皮功能是血管功能障碍的两个亚临床标志物
立即发布,1 小时和 2 小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hirofumi Tanaka, Phd、University of Texas

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月28日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月31日

研究注册日期

首次提交

2017年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月5日

首次发布 (实际的)

2017年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月9日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

动脉硬化的临床试验

电子烟的临床试验

订阅