Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní účinky jedné dávky elektronické cigarety

9. října 2018 aktualizováno: University of Texas at Austin
Zkoumání akutních účinků jednorázové e-cigarety na zdraví cév.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou inhalovat e-cigarety 5,4 %, 0 % a falešný mentolový inhalátor, aby se určily účinky na měření vaskulárního zdraví. Tato opatření budou zahrnovat Cardio-Ankle Vascular Index a Flow Mediated Dilation.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravý, bez kardiovaskulárních nebo metabolických onemocnění. Navíc není častým kuřákem jakéhokoli druhu.

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění a/nebo pravidelný kuřák.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: E-cigareta 5,4% NBV
Subjekty budou požádány, aby inhalovaly E-cigaretu s 5,4% NBV po dobu 6 minut.
Lék: E-cigareta
E-cigareta obsahující 5,4 % nikotinu bude podána ke stanovení účinků na vaskulární funkci.
Ostatní jména:
  • Nikotin 5,4 %
Komparátor placeba: E-cigareta 0% NBV
Subjekty budou požádány, aby inhalovaly E-cigaretu s 0% NBV po dobu 6 minut.
Lék: Nikotin 0%
E-cigareta obsahující 0 % nikotinu bude podána ke stanovení účinků na vaskulární funkci.
Ostatní jména:
  • Placebo
Komparátor placeba: Mentolový inhalátor
Subjekty budou požádány, aby inhalovaly falešný metholový inhalátor (který vypadá stejně jako E-cigareta) po dobu 6 minut. Toto rameno má kontrolovat potenciální účinek mentolu.
Lék: Mentolový inhalační přípravek
K určení účinků na vaskulární funkci bude podáván mentolový inhalátor.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny arteriální tuhosti a endoteliální funkce při používání e-cigarety.
Časové okno: Okamžitě odeslat, 1 hodinu a 2 hodiny.
Arteriální tuhost a endoteliální funkce jsou dva ze subklinických markerů vaskulární dysfunkce
Okamžitě odeslat, 1 hodinu a 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-04-0115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Arteriální tuhost

Klinické studie na E-cigareta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit