Az elektronikus cigaretta egyszeri használatának érrendszeri hatásai
2018. október 9. frissítette: University of Texas at Austin
Az egyszer használatos e-cigaretta akut hatásainak vizsgálata az érrendszeri egészségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 5,4%-os, 0%-os e-cigarettát és hamis mentolos inhalátort szívnak be, hogy meghatározzák az érrendszeri egészségre gyakorolt hatásokat.
Ezek az intézkedések magukban foglalják a szív-boka vaszkuláris indexét és az áramlás által közvetített tágítást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Cardiovascular Aging Research Lab at UT Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek nélkül. Ráadásul nem dohányzik gyakori.
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek és/vagy rendszeres dohányos.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: E-cigaretta 5,4% NBV
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig szívjanak be egy 5,4% NBV-t tartalmazó e-cigarettát.
|
5,4% nikotint tartalmazó e-cigarettát adnak be az érrendszeri működésre gyakorolt hatások meghatározására.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: E-cigaretta 0% NBV
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig szívjanak be egy 0% NBV-t tartalmazó e-cigarettát.
|
0% nikotint tartalmazó e-cigarettát adnak be az érrendszeri működésre gyakorolt hatások meghatározására.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Mentolos inhalátor
Az alanyokat arra kérik, hogy 6 percig lélegezzenek be egy hamis metol-inhalátort (amely külsőre megegyezik az e-cigarettával).
Ez a kar a mentol esetleges hatásának ellenőrzésére szolgál.
|
Mentolos inhalátort kell beadni az érfunkcióra gyakorolt hatások meghatározására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás merevség és az endothel funkció változásai az e-cigaretta használatával.
Időkeret: Azonnali feladás, 1 óra és 2 óra.
|
Az artériás merevség és az endothel funkció a vaszkuláris diszfunkció két szubklinikai markere
|
Azonnali feladás, 1 óra és 2 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-04-0115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .