Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистые эффекты от одного раза использования электронной сигареты

9 октября 2018 г. обновлено: University of Texas at Austin
Изучение острого воздействия одноразовой электронной сигареты на здоровье сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут вдыхать электронные сигареты 5,4%, 0% и имитацию ментолового ингалятора, чтобы определить влияние на показатели здоровья сосудов. Эти меры будут включать сердечно-лодыжечный сосудистый индекс и дилатацию, опосредованную потоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоров, без сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний. Кроме того, не является частым курильщиком любого рода.

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые или метаболические заболевания и/или заядлый курильщик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Электронная сигарета 5,4% NBV
Субъектам будет предложено вдыхать электронную сигарету с 5,4% NBV в течение 6 минут.
Лекарство: Электронная сигарета
Электронная сигарета, содержащая 5,4% никотина, будет введена для определения влияния на функцию сосудов.
Другие имена:
  • Никотин 5,4%
Плацебо Компаратор: Электронная сигарета 0% NBV
Субъектам будет предложено вдыхать электронную сигарету с 0% NBV в течение 6 минут.
Лекарство: Никотин 0%
Электронная сигарета, содержащая 0% никотина, будет введена для определения влияния на функцию сосудов.
Другие имена:
  • Плацебо
Плацебо Компаратор: Ментоловый ингалятор
Субъектов попросят вдыхать фиктивный метоловый ингалятор (по внешнему виду идентичный электронной сигарете) в течение 6 минут. Эта рука предназначена для контроля потенциального эффекта ментола.
Лекарство: Ментоловый ингаляционный продукт
Ингалятор с ментолом будет вводиться для определения влияния на функцию сосудов.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения жесткости артерий и функции эндотелия при использовании электронных сигарет.
Временное ограничение: Немедленная почта, 1 час и 2 часа.
Артериальная жесткость и эндотелиальная функция являются двумя субклиническими маркерами сосудистой дисфункции.
Немедленная почта, 1 час и 2 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Hirofumi Tanaka, Phd, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-04-0115

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная сигарета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться