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子癇前症患者の頭蓋内圧に対する硫酸マグネシウムの効果

2019年5月30日 更新者:Corniche Hospital

超音波測定視神経鞘径を用いた子癇前症患者の頭蓋内圧に対する硫酸マグネシウムの効果:パイロット研究

重度の子癇前症患者の高い割合が、関連する内皮機能障害および血液脳関門の破壊を伴う脳血管の異常な自動調節により、高い脳灌流圧 (CPP) を得ることが示されていました。 さらに、CPP が高い患者は、CPP が正常な他の患者と比較して頭痛を呈する可能性が高くなります。この特定のシナリオでは、硫酸マグネシウムの使用は CPP の顕著な低下と関連しています。 したがって、脳損傷の予防。

視神経鞘の直径 (ONSD) の変化は、頭蓋内圧 (ICP) の変化を反映しており、頭蓋内圧が増加すると、視神経鞘の直径 (ONDS) も増加します。

この研究の目的は、超音波検査を使用して ONSD の変化を測定することにより、重度の子癇前症を呈した患者における頭蓋内圧に対する硫酸マグネシウム注入の効果を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

重度の子癇前症の治療のためにコーニッシュ病院の HDU に入院した 30 人の産科患者。 次の基準を持つ患者は、現在の作業から除外されます: 頭蓋または眼の手術を受けた患者、既知の頭蓋内病理を有する患者、緑内障または視神経の明確な識別を妨げるその他の眼の病理に罹患している患者、および可能性のある薬を服用している患者脳脊髄液に影響を与える [オペレーターの決定に基づく]。

この前向きパイロット研究では、包含基準を満たす患者は、研究者による HDU への入院時に募集されます。 ONDSは、硫酸マグネシウム注入の開始前、負荷投与終了の1時間後、注入開始の6時間後および24時間後に測定される。 患者は仰臥位になり、ベッドの頭が 20 度未満になります。 高周波 (7.5 MHz) 線形プローブが使用されます。滅菌ゲルを十分に塗布した後、閉じた両眼の上にそっと配置され、患者は視神経をプローブの真向かいに位置合わせすることを楽しみにするように指示されます。 ONSD は、矢状面と横面の両方で視神経乳頭の 3mm 後ろで測定され、平均が計算されて記録されます。 視神経乳頭が完全に可視化されていない場合、表示された最大直径が最大 ONSD と見なされます。 血行動態変数と酸素飽和度が同時に記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の子癇前症の治療のためにコーニッシュ病院の HDU に入院した産科患者

説明

包含基準:

  • 重度の子癇前症の治療のためにコーニッシュ病院の HDU に入院した産科患者

除外基準:

  • (1) 頭蓋または眼の手術を受けた患者 (2) 既知の頭蓋内病変を有する患者 (3) 緑内障または視神経の明確な識別を妨げるその他の眼の病変を患っている患者脳脊髄液

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硫酸マグネシウム投与後の視神経鞘径のベースラインからの変化
時間枠:1時間、6時間、24時間
硫酸マグネシウム負荷投与完了後 1、6、24 時間のベースラインからの視神経鞘径の変化
1時間、6時間、24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月1日

一次修了 (実際)

2018年7月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月5日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月30日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CH29011702

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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