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Efeito do sulfato de magnésio na pressão intracraniana de pacientes com pré-eclâmpsia

30 de maio de 2019 atualizado por: Corniche Hospital

Efeito do sulfato de magnésio na pressão intracraniana de pacientes com pré-eclâmpsia usando o diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassom: um estudo piloto

Foi demonstrado que uma alta porcentagem de pacientes com pré-eclâmpsia grave apresentou pressão de perfusão cerebral (PPC) alta devido à autorregulação anormal dos vasos sanguíneos cerebrais com disfunção endotelial associada e barreira hematoencefálica interrompida. Além disso, pacientes com CPP alta têm maior probabilidade de apresentar cefaléia em comparação com outros pacientes com CPP normal. Nesse cenário específico, o uso de sulfato de magnésio está associado à redução acentuada da CPP e. portanto, prevenção de danos cerebrais. Essa hipótese foi confirmada por novas técnicas de ressonância magnética que demonstraram edema cerebral em pacientes com eclâmpsia/pré-eclâmpsia grave principalmente devido a edema vasogênico e menos comumente atribuído a edema citotóxico.

Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) espelham as alterações na pressão intracraniana (ICP), posteriormente, quando a pressão intracraniana aumenta, o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONDS) também aumenta.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da infusão de sulfato de magnésio na pressão intracraniana, em pacientes com pré-eclâmpsia grave, medindo as alterações no ONSD usando exame de ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

30 pacientes obstétricas internadas no HDU do Hospital Corniche para tratamento de pré-eclâmpsia grave. Serão excluídos do presente trabalho os pacientes com os seguintes critérios: Pacientes submetidos a cirurgias cranianas ou oculares, Pacientes com patologia intracraniana conhecida, Pacientes portadores de glaucoma ou qualquer outra patologia ocular que impeça a identificação clara do nervo óptico e Pacientes em uso de medicamentos que possam afetam o líquido cefalorraquidiano [com base na decisão do operador].

Neste estudo piloto prospectivo, os pacientes que preencherão os critérios de inclusão serão recrutados pelos investigadores no momento da admissão na HDU. O ONDS será medido antes do início da infusão de sulfato de magnésio, 1 hora após o término da dose de ataque, 6 e 24 horas após o início da infusão. Os pacientes ficarão em decúbito dorsal com a cabeceira da cama inferior a 20 graus. Sonda linear de alta frequência (7,5 MHz) será usada; ele será colocado suavemente sobre ambos os olhos fechados após a aplicação liberal de gel estéril, o paciente será instruído a olhar para frente para alinhar o nervo óptico diretamente oposto à sonda. O ONSD será medido 3 mm atrás do disco óptico nos planos sagital e transversal e uma média será calculada e registrada. Na ausência de visualização completa do disco óptico, o maior diâmetro visualizado será considerado o ONSD máximo. Variáveis ​​hemodinâmicas e saturação de oxigênio serão registradas ao mesmo tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes obstétricas internadas no HDU do Hospital Corniche para tratamento de pré-eclâmpsia grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes obstétricas internadas no HDU do Hospital Corniche para tratamento de pré-eclâmpsia grave

Critério de exclusão:

  • (1) Pacientes submetidos a cirurgias cranianas ou oculares, (2) Pacientes com patologia intracraniana conhecida, (3) Pacientes com glaucoma ou qualquer outra patologia ocular que impeça a identificação clara do nervo óptico, (4) Pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o líquido cefalorraquidiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico desde a linha de base após a administração de sulfato de magnésio
Prazo: 1,6 e 24 horas
Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico desde a linha de base em 1, 6 e 24 horas após a conclusão da dose de carga de sulfato de magnésio
1,6 e 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CH29011702

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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