- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03210350
Efeito do sulfato de magnésio na pressão intracraniana de pacientes com pré-eclâmpsia
Efeito do sulfato de magnésio na pressão intracraniana de pacientes com pré-eclâmpsia usando o diâmetro da bainha do nervo óptico medido por ultrassom: um estudo piloto
Foi demonstrado que uma alta porcentagem de pacientes com pré-eclâmpsia grave apresentou pressão de perfusão cerebral (PPC) alta devido à autorregulação anormal dos vasos sanguíneos cerebrais com disfunção endotelial associada e barreira hematoencefálica interrompida. Além disso, pacientes com CPP alta têm maior probabilidade de apresentar cefaléia em comparação com outros pacientes com CPP normal. Nesse cenário específico, o uso de sulfato de magnésio está associado à redução acentuada da CPP e. portanto, prevenção de danos cerebrais. Essa hipótese foi confirmada por novas técnicas de ressonância magnética que demonstraram edema cerebral em pacientes com eclâmpsia/pré-eclâmpsia grave principalmente devido a edema vasogênico e menos comumente atribuído a edema citotóxico.
Alterações no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) espelham as alterações na pressão intracraniana (ICP), posteriormente, quando a pressão intracraniana aumenta, o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONDS) também aumenta.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da infusão de sulfato de magnésio na pressão intracraniana, em pacientes com pré-eclâmpsia grave, medindo as alterações no ONSD usando exame de ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
30 pacientes obstétricas internadas no HDU do Hospital Corniche para tratamento de pré-eclâmpsia grave. Serão excluídos do presente trabalho os pacientes com os seguintes critérios: Pacientes submetidos a cirurgias cranianas ou oculares, Pacientes com patologia intracraniana conhecida, Pacientes portadores de glaucoma ou qualquer outra patologia ocular que impeça a identificação clara do nervo óptico e Pacientes em uso de medicamentos que possam afetam o líquido cefalorraquidiano [com base na decisão do operador].
Neste estudo piloto prospectivo, os pacientes que preencherão os critérios de inclusão serão recrutados pelos investigadores no momento da admissão na HDU. O ONDS será medido antes do início da infusão de sulfato de magnésio, 1 hora após o término da dose de ataque, 6 e 24 horas após o início da infusão. Os pacientes ficarão em decúbito dorsal com a cabeceira da cama inferior a 20 graus. Sonda linear de alta frequência (7,5 MHz) será usada; ele será colocado suavemente sobre ambos os olhos fechados após a aplicação liberal de gel estéril, o paciente será instruído a olhar para frente para alinhar o nervo óptico diretamente oposto à sonda. O ONSD será medido 3 mm atrás do disco óptico nos planos sagital e transversal e uma média será calculada e registrada. Na ausência de visualização completa do disco óptico, o maior diâmetro visualizado será considerado o ONSD máximo. Variáveis hemodinâmicas e saturação de oxigênio serão registradas ao mesmo tempo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos, 3788
- Corniche Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obstétricas internadas no HDU do Hospital Corniche para tratamento de pré-eclâmpsia grave
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes submetidos a cirurgias cranianas ou oculares, (2) Pacientes com patologia intracraniana conhecida, (3) Pacientes com glaucoma ou qualquer outra patologia ocular que impeça a identificação clara do nervo óptico, (4) Pacientes em uso de medicamentos que possam afetar o líquido cefalorraquidiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico desde a linha de base após a administração de sulfato de magnésio
Prazo: 1,6 e 24 horas
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico desde a linha de base em 1, 6 e 24 horas após a conclusão da dose de carga de sulfato de magnésio
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1,6 e 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH29011702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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