- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03210350
황산마그네슘이 자간전증 환자의 두개내압에 미치는 영향
초음파 측정 시신경초 직경을 이용한 자간전증 환자의 두개내압에 대한 황산마그네슘의 영향: 파일럿 연구
중증 자간전증 환자의 높은 비율이 내피 기능 장애와 관련된 뇌 혈관의 비정상적인 자동 조절 및 혈액 뇌 장벽 파괴로 인해 높은 뇌관류압(CPP)을 갖는 것으로 나타났습니다. 또한 CPP가 높은 환자는 CPP가 정상인 다른 환자에 비해 두통이 나타날 가능성이 더 높습니다. 이 특정 시나리오에서 황산마그네슘의 사용은 CPP의 현저한 감소와 관련이 있습니다. 따라서 대뇌 손상의 예방. 이 가설은 주로 혈관성 부종으로 인한 자간증/중증 자간전증 환자의 뇌 부종을 입증하는 새로운 자기 공명 기술에 의해 확인되었으며 덜 일반적으로 세포 독성 부종에 기인합니다.
시신경초 직경(ONSD)의 변화는 두개내압(ICP)의 변화를 반영하며, 이후 두개내압이 증가하면 시신경초 직경(ONDS)도 증가합니다.
이 연구의 목적은 초음파 검사를 사용하여 ONSD의 변화를 측정하여 심각한 자간전증이 있는 환자의 두개내압에 대한 황산마그네슘 주입의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 자간전증 치료를 위해 Corniche 병원의 HDU에 입원한 산과 환자 30명. 다음 기준에 해당하는 환자는 현재 작업에서 제외됩니다. 두개골 또는 눈 수술을 받은 환자 알려진 두개내 병리를 가진 환자 녹내장 또는 시신경의 명확한 식별을 방해하는 기타 눈 병리를 앓고 있는 환자 [작업자 결정에 따라] 뇌척수액에 영향을 미칩니다.
이 전향적 파일럿 연구에서 포함 기준을 충족할 환자는 조사관이 HDU에 입원할 때 모집할 것입니다. ONDS는 황산마그네슘 주입 시작 전, 로딩 용량 종료 1시간 후, 주입 시작 6시간 및 24시간 후에 측정됩니다. 환자는 침대 머리가 20도 미만인 앙와위 자세로 있게 됩니다. 고주파(7.5MHz) 선형 프로브가 사용됩니다. 멸균 젤을 충분히 도포한 후 감은 양쪽 눈 위에 부드럽게 배치하고, 환자는 탐침 바로 맞은편에 시신경을 정렬하도록 기대하도록 지시받을 것입니다. ONSD는 시상면과 횡단면 모두에서 시신경 유두 뒤 3mm에서 측정되고 평균이 계산되고 기록됩니다. 시신경 유두의 완전한 시각화가 없는 경우 최대 관찰 직경이 최대 ONSD로 간주됩니다. 혈류역학 변수 및 산소 포화도가 동시에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트, 3788
- Corniche Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 자간전증 치료를 위해 Corniche 병원의 HDU에 입원한 산과 환자
제외 기준:
- (1) 두개 또는 눈 수술을 받은 환자, (2) 알려진 두개내 병리를 가진 환자, (3) 녹내장 또는 시신경의 명확한 식별을 방해하는 기타 눈 병리를 앓고 있는 환자, (4) 시신경에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 환자 뇌척수액
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황산마그네슘 투여 후 기준선에서 시신경초 직경의 변화
기간: 1,6 및 24시간
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황산마그네슘 부하 용량 완료 후 1, 6 및 24시간에 기준선에서 시신경초 직경의 변화
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1,6 및 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CH29011702
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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