Virkning af magnesiumsulfat på det intrakranielle tryk hos præeklamtiske patienter
Magnesiumsulfats effekt på det intrakranielle tryk hos præeklamptiske patienter, der bruger ultralyd, målt optisk nerveskedediameter: en pilotundersøgelse
Det var blevet vist, at en høj procentdel af patienter med svær præeklampsi fik et højt cerebralt perfusionstryk (CPP) på grund af unormal autoregulering af cerebrale blodkar med tilhørende endotel dysfunktion og forstyrret blodhjernebarriere. Desuden er patienter med høj CPP mere tilbøjelige til at præsentere hovedpine sammenlignet med andre patienter med normal CPP. I dette særlige scenarie er brug af magnesiumsulfat forbundet med markant reduktion af CPP og. dermed forebyggelse af cerebral skade. Denne hypotese blev bekræftet af nye magnetiske resonansteknikker, der demonstrerede hjerneødem hos patienter med eclampsia/svær præeklampsi, hovedsagelig på grund af vasogent ødem og mindre almindeligt tilskrevet cytotoksisk ødem.
Ændringer i den optiske nerveskedediameter (ONSD) afspejler ændringerne i det intrakranielle tryk (ICP), og efterfølgende, når det intrakranielle tryk øges, øges den optiske nerveskedediameter (ONDS) også.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af magnesiumsulfatinfusion på intrakranielt tryk hos patienter med svær præeklampsi ved at måle ændringer i ONSD ved hjælp af ultralydsundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
30 obstetriske patienter indlagt på HDU på Corniche Hospital til behandling af svær præeklampsi. Patienter med følgende kriterier vil blive udelukket fra det aktuelle arbejde: Patienter, der har gennemgået kranie- eller øjenoperationer, Patienter med kendt intrakraniel patologi, Patienter, der lider af glaukom eller enhver anden øjenpatologi, der forhindrer klar identifikation af synsnerven, og Patienter, der tager medicin, der evt. påvirke cerebrospinalvæsken [baseret på operatørens beslutning].
I denne prospektive pilotundersøgelse vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive rekrutteret på tidspunktet for indlæggelse i HDU af investigatorerne. ONDS vil blive målt før påbegyndelse af magnesiumsulfat-infusion, 1 time efter afslutning af startdosis, 6 og 24 timer efter start af infusion. Patienterne vil være i rygliggende stilling med hovedet af sengen mindre end 20 grader. Højfrekvent (7,5 MHz) lineær sonde vil blive brugt; det vil blive anbragt forsigtigt over begge lukkede øjne efter generel påføring af steril gel, patienten vil blive instrueret i at se frem til at justere synsnerven direkte modsat sonden. ONSD vil blive målt 3 mm bag den optiske disk i både det sagittale og tværgående plan, og et gennemsnit vil blive beregnet og registreret. I mangel af fuldstændig visualisering af den optiske disk, vil den største set diameter blive taget som den maksimale ONSD. Hæmodynamiske variabler og iltmætning vil blive registreret på samme tidspunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater, 3788
- Corniche Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- obstetriske patienter indlagt på HDU på Corniche Hospital til behandling af svær præeklampsi
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienter, der har gennemgået kranie- eller øjenoperationer, (2) Patienter med kendt intrakraniel patologi, (3) Patienter, der lider af grøn stær eller enhver anden øjenpatologi, der forhindrer klar identifikation af synsnerven, (4) Patienter i medicin, der kan påvirke cerebrospinalvæske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i optisk nerveskedediameter fra baseline efter administration af magnesiumsulfat
Tidsramme: 1,6 og 24 timer
|
Ændring i optisk nerveskedediameter fra baseline 1, 6 og 24 timer efter afslutning af Magnesiumsulfat loading dosis
|
1,6 og 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CH29011702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diameter på optisk nerveskede
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
Duzce UniversityAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Ikke rekrutterer endnuSynsnervesygdomme | Kæmpecelle arteritis | Diagnose | Temporal arteritisCanada