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Effetto del solfato di magnesio sulla pressione intracranica dei pazienti preeclamptici

30 maggio 2019 aggiornato da: Corniche Hospital

Effetto del solfato di magnesio sulla pressione intracranica dei pazienti preeclamptici utilizzando il diametro della guaina del nervo ottico misurato a ultrasuoni: uno studio pilota

È stato dimostrato che un'alta percentuale di pazienti con grave preeclampsia presentava un'elevata pressione di perfusione cerebrale (CPP) a causa dell'anomala autoregolazione dei vasi sanguigni cerebrali con associata disfunzione endoteliale e rottura della barriera ematoencefalica. Inoltre, è più probabile che i pazienti con CPP elevata presentino mal di testa rispetto ad altri pazienti con CPP normale. In questo particolare scenario, l'uso di solfato di magnesio è associato a una marcata riduzione di CPP e. quindi prevenzione del danno cerebrale. Questa ipotesi è stata confermata da nuove tecniche di risonanza magnetica che hanno dimostrato l'edema cerebrale nei pazienti con eclampsia/preeclampsia grave principalmente a causa di edema vasogenico e meno comunemente attribuito a edema citotossico.

I cambiamenti nel diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) rispecchiano i cambiamenti nella pressione intracranica (ICP), successivamente quando la pressione intracranica aumenta aumenta anche il diametro della guaina del nervo ottico (ONDS).

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'infusione di solfato di magnesio sulla pressione intracranica, in pazienti con grave preeclampsia, misurando i cambiamenti nell'ONSD mediante esame ecografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 pazienti ostetrici ricoverati presso l'HDU dell'ospedale Corniche per il trattamento della preeclampsia grave. Saranno esclusi dal presente lavoro i pazienti con i seguenti criteri: Pazienti sottoposti a chirurgia cranica o oculare, Pazienti con patologia intracranica nota, Pazienti affetti da glaucoma o qualsiasi altra patologia oculare che impedisca una chiara identificazione del nervo ottico e Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il liquido cerebrospinale [in base alla decisione dell'operatore].

In questo studio pilota prospettico, i pazienti che soddisferanno i criteri di inclusione saranno reclutati dai ricercatori al momento dell'ammissione in HDU. L'ONDS verrà misurato prima dell'inizio dell'infusione di solfato di magnesio, 1 ora dopo aver terminato la dose di carico, 6 e 24 ore dopo l'inizio dell'infusione. I pazienti saranno in posizione supina con la testata del letto inferiore a 20 gradi. Verrà utilizzata una sonda lineare ad alta frequenza (7,5 MHz); verrà posizionato delicatamente su entrambi gli occhi chiusi dopo l'applicazione liberale di gel sterile, al paziente verrà chiesto di guardare avanti per allineare il nervo ottico direttamente di fronte alla sonda. L'ONSD sarà misurato 3 mm dietro il disco ottico su entrambi i piani sagittale e trasversale e verrà calcolata e registrata una media. In assenza di visualizzazione completa del disco ottico, il diametro più grande visualizzato sarà considerato come l'ONSD massimo. Le variabili emodinamiche e la saturazione di ossigeno verranno registrate contemporaneamente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ostetriche ricoverate presso l'HDU presso l'ospedale Corniche per il trattamento della grave preeclampsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ostetriche ricoverate presso l'HDU presso l'ospedale Corniche per il trattamento della grave preeclampsia

Criteri di esclusione:

  • (1) Pazienti sottoposti a interventi chirurgici al cranio o agli occhi, (2) Pazienti con patologia intracranica nota, (3) Pazienti affetti da glaucoma o qualsiasi altra patologia oculare che impedisca una chiara identificazione del nervo ottico, (4) Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il liquido cerebrospinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico rispetto al basale dopo la somministrazione di solfato di magnesio
Lasso di tempo: 1,6 e 24 ore
Variazione del diametro della guaina del nervo ottico rispetto al basale a 1, 6 e 24 ore dopo il completamento della dose di carico di solfato di magnesio
1,6 e 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corniche Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH29011702

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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